创刊词：为展现我国科技创新能量、助推科创型企业发展趋势，证券日报重磅来袭“日报会客室·会话我国科技创新能量”频道，深度对话奋斗在科技创新一线的创业者、专家、风险投资机构们，了解客户所想、所感、所做，发掘出色科创型企业闪光点，寻觅“科技创新遗传基因”公司的发展脚步，探寻科创型企业高质量发展秘密。第一期会话微芯生物老总鲁先平，战斗他22年良苦用心追寻的中国创意药物之路。

证券日报新闻记者 吴瞬

原创设计药物素来被称作一个“九死一生”的领域：10年以上时长，数亿美元的研发支出，在严格的法律法规管控下，从项目立项产品研发到后面好几个环节临床验证，任何一个出错都可能导致功亏一篑，全部时长、资金分配也将变为浪费。

“谁会愿意去承担95%之上的理论风险性、不成功风险性，谁又会想要取出营收的20%去投95%风险？”鲁先平领导下的微芯生物，不但跃过了多重存亡困难，更在20年里上线了2款原创设计药物，创出好几个中国创意药物的纪录，甚至成为科创板上市第一家过会企业及第一家上市生物医药企业。

近日，微芯生物老总、原加州大学圣迭哥校区博士后研究员鲁先平拜访证券日报重磅来袭的《时报会客厅·对话中国科创力量》频道，战斗他22年良苦用心追寻的中国创意药物之路。

决然归国自主创业

在20年前的新世纪之时，产品研发一款原创设计药物对于很多中国医药企业来讲，是一个地狱级挑战性的每日任务，甚至一件想都没想过的事情。那时候，许多所说“专利药”更多的是对国外制药巨头的一些已经过了专利保护期药品的仿药，且当时中国无论是公司融资或是新药开发、审查规章制度都极不完善。

即便在这样的背景下，鲁先平仍在2001年带上具有全球药物研发及管理心得团队从国外回国了。

此时的鲁先平已先后参加建立了美国Maxia药品企业、Galderma Research生物制药公司，被业界称作“新药研究战士”。但对于他归国产品研发药物之事，那时许多评价都称之为一个不可能完成的任务。

谈起自主创业的初衷，鲁先平直言，当初身旁许多亲朋好友在公众里看到，一些人得了一些严重的疾病还得不到非常好的医治，由于“那时候中国国内比较好的药，全部好一点的药品都在跨国公司手上，并且入华速度比较慢”。

“我国改革开放以来，各行各业都是有飞速发展的高速发展，但生物技术这一行业则显得尤其独立。绝大多数药仍然是仿药，它只能达到基本上的治疗方法要求，针对重要疑难问题、慢性病大部分束手无策，然而这刚好是我与团队兴趣和爱好。”鲁先平表明，依靠海外多年以上工作经验，他与精英团队知道如何创建公司并股权融资，知道如何从技术上摆脱科学合理风险性，将科学假设变成一个自主创新医治商品。

微芯生物和鲁先平最后成功了。现阶段微芯生物已经成功发布西达本胺和西格列他钠2款原创设计药物。在其中，西达本胺是全球首个亚型可选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）缓聚剂，是我国首个受权国外发达国家专利权所使用的原创设计药物，是我国首个以II期临床试验结论获准上市我国1类原创设计药物，也是现阶段中国唯一医治外围T细胞淋巴瘤的表观遗传调控药品。

“返回中国创业22年，在如此有限的资源财政局网络资源、人力资源管理、宏观经济生态环境保护的条件下，换句话说在没有具有一切适用条件时，可以让2个原创设计药物在20年多的时间内取得成功，微芯生物很有可能是唯一的一家企业。”谈起以往22年自主创业考试成绩，鲁先平心里也很是骄傲。

更令鲁先平欣喜的是，在22年创业之路中，他与微芯生物同样也印证并参加了中国药业最新法律法规的完善和优化全过程。“这一方面是国家层面的改革创新，另一方面也的确离不了像微芯生物等公司的促进。例如，西达本胺是第一个做为达到急待临床医学要求得到在治疗II期实验结束后就获准上市创新能力药物。它全部获准步骤，以及以什么样的结果获准、以适应什么样的条件获准，都成为了后边别的一系列药物获准中的经典路径和实例。”

“根据我们的努力，根据国家食药监局药物中心努力与中国专家参与其中，大家一道推向了我国药品审批、审查社会治理体系的前行。今日，中国药品有关审查规章制度在精确性等各个方面都有目共睹，已达到一个很高的水平。”鲁先平说。

艰辛原创设计之途

自主创业也从来不是请客吃饭，何况要在“九死一生”的创新药物行业。

“医疗行业有一个广泛特点称为三高一长，高危、高成本、高收益和长周期。高危主要表现在哪儿？在我们不难发现的1万只化学结构式中，很有可能最终只有一个能够成功变为药；在实验室里，就算我们做了100个结论、1000个结果出来，很大概率仅有1个结果最后能变为创新药的一部分。因而，它科学合理风险性非常高。”鲁先平说。

与此同时，鲁先平强调，原创设计药物两个特点都是别的行业所不具备的。一是科研投入是所有产业链中最高的，均值占营收的20%。二是这一产业是一个相对高度受法律法规管控的行业，全部商品必须要在药品法、药品注册管理法、药物生产法等一系列严格法律框架下实际操作。

“能够构想在20多年前，在我国经济发展还相对性比较落后，医疗行业大部分还是民营企业和最传统的国营企业时，谁会愿意去承担95%之上的理论风险性、不成功风险性，谁又会想要取出营收的20%去投95%风险，没人愿意。”鲁先平坦言。

在一切外部环境所不具备的前提下，鲁先平也自知不可以“逞能”。“最先，我们都知道创新药风险特别大，当时我们建立了6个人留学生精英团队，大家具有不同行业领域的特长，设立了有机化学分子生物学的核心技术服务平台，根据人才队伍、专业能力和核心服务平台，能够让我们减少原创设计药物的理论风险性。次之，我在美国取得成功，大家能拿到一些钱，也可以融到一些钱，因而，大家才会有自信与勇气去一直做这个事情，打的是一场有机会的仗。”鲁先平说。

自然，打造一个原创设计药物的难题并不单单是产品研发。鲁先平和微芯生物最艰难的时光是在归国自主创业3年后2004年和2005年。“那时候，我第一波股权融资带到的5000万余元用的差不多了。哪个阶段，我们自己的项目进度特别漂亮，里程碑式及其各方面条件非常好，可是那时候由于创业板股票公布延缓，一级市场上基本上没有人敢前去投将持续亏钱的公司。”

迈进更高台阶

随着国内更加高度重视科技创新的能量，“含科量”十足的科创板上市应时而生，微芯生物凭借原创设计药物的深厚积淀，在2019年取得成功登陆科创板，甚至成为科创板上市第一家过会企业及第一家上市生物医药企业，也乘坐着资本市场车风迈进了更高台阶。

2023年初，微芯生物即获得一个新喜报。1月18日，微芯生物集团旗下的代谢性疾病行业我国1类药物西格列他钠根据医保谈判，这一方面代表了国家医保局对西格列他钠的临床价值、病人获利性和产品创新能力等方面毫无疑问，有利于进一步提高中国2型糖尿病患者对药品的普适性，减少病人的服药压力。另一方面，这都将进一步推动该产品品牌推广与销售，成为公司一个新的销售业绩突破点。

“微芯生物真真正正核心竞争优势取决于，微芯生物是极其极少数真正能够为患者最急待、急切的临床医学要求给予分阶段解决方案一家企业。毕竟人们有80%的病症没法根除，我们有很多疑难病症，我们应该更强的药物，然而这一定来自于生物科学飞速发展的高速发展。”鲁先平说。

资料显示，微芯生物利润率在95%上下，主营业务收入逐渐持续增长，是不可多得的早已获利的原创设计药物公司，但2022年前三季度出现了一定亏本。对于此事，鲁先平直言，并不在乎短期亏本，他认为，这是一个可预估、可控的亏本。

针对微芯生物未来的发展，鲁先平仍然充斥着当时归国自主创业时的自信心。“疫情之下，我们可以把2023年看作一个手术恢复期，后面我们也将再次进入高发展期。短期来看，修复高速增长是一个很现实生活的总体目标，中后期来说，微芯生物很有可能再过一段时间，迅速可以达到很健康可稳定盈利的水准，从而推动企业再上一个新高度。我们自己的自信心很大。”

除此之外，鲁先平还呼吁，针对微芯生物这样一家“冒了大量风险性，投入更高成本，没有作业可抄”的创新药物企业来说，必须在医疗保险等付款端获取更多的适用，最后可以不久的将来给国家病人提供良好的医治解决方法。