证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2023-067
北京中关村科技发展(控股)有限公司
下属公司山东华素格列吡嗪分散片的一致性
国家药品监督管理局收到评估申报
受理通知书的公告
公司及董事会全体成员确保信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京中关村科技发展(控股)有限公司(以下简称公司)控股孙公司北京华素制药有限公司全资子公司山东华素制药有限公司(以下简称山东华素)收到国家药品监督管理局(以下简称国家食品药品监督管理局)发布的《受理通知书》，格列吡嗪分散片(注册商标:元坦)。
一、药品基本信息
药品名称：格列吡嗪分散片
剂型：片剂
制剂规格：5mg
注册分类：化学品
申请人：山东华素制药有限公司
CYHB2350518受理号
二、对上市公司的影响及风险提示
格列吡嗪分散片已被国家食品药品监督管理局药品评估中心接受，标志着品种一致性评估已进入评估阶段。公司将积极推进后续相关工作。如果成功通过一致性评估，将提高其市场竞争力。
山东华素将积极配合国家食品药品监督管理局对格列吡嗪分散片仿制药一致性进行后续评价，公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、制造、销售的质量和安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受到行业政策、市场环境等因素的影响，不确定性较大。请仔细决策，防范投资风险。
三、备查文件
1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHB2350518)。
特此公告
北京中关村科技发展(控股)有限公司
董 事 会
二O二三年七月六日
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