证券代码：688180证券简称：君实生物公示序号：临2023-013
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
本公告所述2022年度关键财务报表为基本计算数据信息，没有经过会计事务所财务审计，实际数据信息以上海君实生物药业科技发展有限公司（下称“企业”）2022年年报为标准，报请投资人注意投资风险。
一、2022年度关键财务报表和指标值
企业：rmb万余元
注：1.本报告期初数同法律规定公布的去年年底数。
2.之上财务报表及指标值以合并财务报表数据信息填写，但没经财务审计，最后的结果以企业2022年年报为标准。
二、经营效益和经营情况说明
（一）当年度的生产经营情况、经营情况及危害经营效益的重要因素：
报告期，企业主营业务收入发生降低，主要系上一期新冠肺炎中和抗体埃特司韦替尼（JS016/LY-CoV016）形成了根据与EliLillyandCompany签约合作国外市场超大金额技术许可收入及开发权收益，上述情况有关协作事项所有里程碑事件已经在2021年度达到并确认收入，故本报告期相对应的技术许可收益降低而致。
2022年度，企业主打产品之一特瑞普利单抗注射剂（商品名：拓益?）相比2021年度完成了销售额的同期相比明显提高。伴随着报告期商业化的技能提升，及其特瑞普利单抗新增加2项大适用范围获准，企业在国内市场的销售状况已逐渐进到正向循环。
企业在报告期不断完善产品管线，不断探寻药品的联合治疗，依据产品研发过程资金投入相对应研发费用，稳步推进目前临床医学新项目的实施和贮备研发项目的研发，并加快推进好几个具备根源创新能力（first-in-class）或多元化开发设计意义的产品管线。报告期，特瑞普利单抗新增加2项适用范围得到国家药监局（下称“国家食药监局”）准许，阿达木单抗（商品名：君迈康?）的8项适用范围得到国家食药监局准许，9款在研商品得到国家食药监局临床研究准许，3款在研商品获得美国药品监督管理局临床研究准许。
（二）关键指标变化的重要原因：
1、报告期，企业主营业务收入较上年同期降低63.89%，主要系上一期新冠肺炎中和抗体埃特司韦替尼（JS016/LY-CoV016）形成了根据与EliLillyandCompany签约合作国外市场超大金额技术许可收入及开发权收益，上述情况有关协作事项所有里程碑事件已经在2021年度达到并确认收入，故本报告期相对应的技术许可收益降低而致。
2、报告期利润总额、资产总额、归属于母公司所有者的纯利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的纯利润、基本每股收益、权重计算平均净资产收益率与去年同期相比亏本提升，主要系本报告期相对应的技术许可收益降低而致。
3、报告期末公司总资产、归属于母公司的其他综合收益、总股本、归属于母公司所有者的每股公积金与去年同期相比各自提高13.74%、19.24%、7.92%、10.55%，主要系报告期公司向特定对象发售A股个股所募资资金到帐而致。
三、风险防范
企业不会有危害此次业绩快报具体内容精确性的重要可变性要素。
本公告所述2022年度关键财务报表为基本计算数据信息，没有经过会计事务所财务审计，实际数据信息以企业2022年年报为标准，烦请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海市君实生物药业科技发展有限公司
股东会2023年2月28日
证券代码：688180证券简称：君实生物公示序号：临2023-014
上海市君实生物药业科技发展有限公司
自行公布有关昂戈瑞西单抗的
二项III期临床实验做到关键研究终点的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
前不久，上海市君实生物药业科技发展有限公司（下称“企业”）商品昂戈瑞西单抗（重新组合人源化抗PCSK9单克隆抗体，商品编号：JS002）医治原发高血脂症和混合性高血脂的二项任意、双盲实验、安慰剂对照、多中心研究III期临床实验（科学研究序号：JS002-003和JS002-006）都达到了关键研究终点。因为药物的产品研发周期长、审核阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。现就相关情况公告如下：
一、药物基本概况
昂戈瑞西单抗是通过企业自主研发重新组合人源化抗PCSK9单克隆抗体，可以治疗原发高血脂症和混合性高血脂。企业是中国首个得到该靶标药品临床试验批件的中国公司。企业已经完成在原发高血脂症和混合性高血脂病人人群之中III期临床实验，及在纯合子型大家族性高血脂症病人里的II期临床试验。在杂合子型大家族性高血脂症病人里的III期临床实验已经完成入组。
依据《中国心血管健康与疾病报告（2021）》，近些年，我国人群血脂水平及高脂血症发病率均逐年上升，成年人高脂血症的整体发病率达到40.4%，高脂血症特别是低密度脂蛋白胆固醇（下称“LDL-C”）水准上升是动脉硬化性心脑血管疾病（下称“ASCVD”）最主要的独立危险因素，因而减少LDL-C水准，可显著减少ASCVD的发病率及身亡风险。目前在我国成人高脂血症参与率、治愈率和抑制几率均处于较低水平，ASCVD高风险/极高危对象的降血脂治愈率和合格率现况令人担忧，降血脂医治仍存在较大的没被满足医学要求。
PCSK9缓聚剂做为强力减少LDL-C水准的新式降脂药物，已得到世界各国高脂血症管理方法手册的推荐量，并获得临床医师的广泛认可。截止到本公告公布日，中国已经有2款进口的抗PCSK9替尼获准发售，未有国内抗PCSK9替尼获准发售。
截止到本公告公布日，昂戈瑞西单抗二项关键重要申请注册临床实验（科学研究序号：JS002-003和JS002-006）都已圆满完成，而且都达到了关键研究终点。在其中JS002-003科学研究要在原发高血脂症和混合性高血脂患者中点评皮内注射昂戈瑞西单抗的合理安全度，JS002-006科学研究要在原发高血脂症和混合性高血脂患者中点评应用二种给药设备（预充式注射针和预充式全自动注射针）皮内注射昂戈瑞西单抗的合理安全度。昂戈瑞西单抗在二项实验中均表现出了明显的降血脂功效，而且安全系数优良。
二、风险防范
因为医药产品具备新科技、高危、高效益的特征，药物的初期产品研发以及产品从研发、临床研究审批到投产的时间长、阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制。烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
企业将积极推动以上研发项目，并严格按有关规定及时对新项目后面工作进展履行信息披露义务。相关企业信息以企业特定公布新闻媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及其上海交易所网址发表的公告为准。
特此公告。
上海市君实生物药业科技发展有限公司
股东会
2023年2月28日
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