证券代码：300363证券简称：博腾股份公示序号：2023-027号

一、重要提醒

年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。

全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）对年度公司财务报表的审计报告意见为：标准化的无保留意见。

本当年度会计事务所变动状况：

□可用√不适合

非标审计报告意见提醒

□可用√不适合

企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益

□可用√不适合

股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

企业经此次股东会表决通过的利润分配预案为：以扣减公司回购专用账户上已经回购股份后总市值544,005,076为基准，向公司股东每10股派发现金红利11.06元（价税合计），派股0股（价税合计），以资本公积向公司股东每10股转增0股。

股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案

□可用√不适合

二、公司概况

1、公司概况

2、当年度主营业务或产品介绍

公司是一家在国际范围内为药企、生物科技公司、科研院所提供全方位全类型、端到端服务的开发生产外包组织（CDMO）。依照药品种类，企业在报告期的主营业务可以分为：（1）原辅料CDMO业务流程，关键为用户提供化学药开发及发售全过程所需要的起始物料、化工中间体及原辅料的工艺技术设计方案、工艺研发、工艺优化、统计分析方法开发设计、小试级生产制造、CMC申请注册适用、质量研究与分析产品研发、商业化的生产制造等一系列订制研发与产品制造；（2）中药制剂CDMO业务流程，关键为用户提供小分子药物开发设计需要中药制剂药方工艺研发及提升、统计分析方法开发及认证、繁杂中药制剂开发设计、面包改良剂型开发设计等订制研发及生产制造及其合作开发服务项目；（3）遗传基因细胞治疗CDMO业务流程，主要是以分公司苏州市博腾为运营主体，构建了质粒载体、细胞治疗、基因疗法、溶瘤病毒、核苷酸治疗及活菌治疗法等CDMO服务平台，提供从建库、加工工艺方式及统计分析方法开发设计、cGMP生产制造到中药制剂罐装的端到端服务。

截止到报告期末，企业总计为客户服务近800家，拥有超过2,200个重点的成功交货纪录，服务终端药品包含抗病毒治疗、抗癌及免疫力功能调整、抗感染药、中枢神经系统、心脑血管病、消化系统及新陈代谢、罕见疾病等重要疾病的治疗行业。

3、关键财务信息和财务指标分析

（1）近三年关键财务信息和财务指标分析

公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息

□是√否

企业：元

（2）分一季度关键财务信息

企业：元

以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别

□是√否

4、总股本及股东情况

（1）优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表

企业：股

企业是否具备投票权差别分配

□可用√不适合

（2）企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表

□可用√不适合

（3）以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系

5、在年报准许给出日存续期的债卷状况

□可用√不适合

三、重大事项

2022年，是企业发展人类的历史关键里程碑式。虽然预估以外紧急事件给公司商务开发设计和经营产生比较大考验，但企业得到发展趋势在历史上较大订单信息，该订单信息经营规模也是属于小分子水CDMO领域少见。依靠该订单信息所带来的经营性现金流，一方面，企业加速体系建设，不断打造出“端对端、全类型”的制药业综合服务平台；另一方面，企业品牌势能获得进一步增强。2022年，归功于以上大单相继完成交货，企业实现营业收入70.35亿人民币，同比增加约127%。三大业务领域中，原辅料CDMO业务流程实现营业收入69.24亿人民币，同比增加约126%；两个新经营收入奉献破亿人民币，在其中，中药制剂CDMO业务流程实现营业收入3,183.91万余元，同比增加58%；遗传基因细胞治疗CDMO业务流程实现营业收入7,528.28万余元，同比增加443%。

归功于收入大幅上升、高毛利产品贡献及其公司持续的工艺优化，2022年，公司实现归属于上市公司股东的纯利润20.05亿人民币，同比增加283%；完成归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后纯利润19.79亿人民币，同比增加294%；公司整体利润率为51.96%，同期相比提高10.6％；净利润率为27.53%，同期相比提高12.21％。报告期，公司布局的新兴业务跟新水平还没造成正方向盈利奉献，在其中，中药制剂CDMO业务遗传基因细胞治疗CDMO业务流程总计降低企业合并报表方面纯利润额度约1.63亿人民币；企业收购的凯惠医药在报告期处在更新改造情况，降低纯利润约0.38亿人民币；企业发展战略的三家控股子公司还是处于亏本环节，总计降低合并财务报表纯利润约0.31亿人民币。

花费层面，2022年，企业增加在前面网络营销拓展幅度，不断项目投资于新生产能力、新水平，增加专业人才引进速率，公司管理费用、研发支出、营业费用、销售费用四大成本费用总计12.89亿人民币，同比增加99%。

1、市场拓展

（1）原辅料CDMO业务流程

2022年，虽然受宏观经济环境危害及大单生产能力占有一定程度上对业务带来一定限定，但企业通过增加市场开拓幅度，依然完成了用户和新项目管线的不断引进。原辅料CDMO业务流程引进世界各国新客118家（美国区56家，中国地区54家，欧洲区4家，别的亚太地区4家）；当年度，企业为世界约300家用户提供原辅料CDMO服务项目，中国工作团队国外J-STAR精英团队一同为客户服务超出30家。

从项目管道来说，2022年，企业原辅料CDMO业务流程接到顾客外贸询盘数量提升1,300个，同比增加约25%，代表着客户满意度不断强悍。企业通过维持与客户有效沟通，采用积极主动的市场推广策略，不断压实新项目管道。2022年，企业已签订单项目数（没有J-STAR）573个，同比增加约18%。报告期，完成交货项目数449个，同比增加约22%，在其中238个重点处在临床前及临床一期，43个重点处在临床二期，55个重点处在临床三期，14个重点处在新药上市申请办理环节，99个重点处在发售环节（详细图1）。报告期，企业适用3个顾客创新药获准发售。企业引进订单信息最新项目227个（没有J-STAR），同比增加约47%。国外控股子公司J-STAR实现营业收入2.54亿人民币，同比增加11%，并且为企业中国精英团队产生45个重点的引流方法。

图1：原辅料CDMO业务流程交货项目数（2020-2022）

在管理顾客价值上，企业在小分子水CDMO行业开启了化工中间体-原辅料-中药制剂一体化服务新格局。2022年，企业深入推进从化工中间体向原辅料的技术升级，服务项目API商品数127个，同比增长22个；API技术实现收益3.92亿人民币，同比增加35%（详细图2、图3）。此外，公司持续引进工艺验证新项目（ProcessValidation，通称PV新项目），全年度进行4个PV新项目，实行里的PV新项目24个。工艺验证做为药品上市前的重要工作，根据PV新项目积淀，将提高企业服务黏性、扩张企业潜在性商业化的项目储备池。

除此之外，企业通过资源组成，加强“原辅料（DS）+中药制剂（DP）”协同服务水平，进一步连通端到端服务传动链条。报告期，企业通过收购融合凯惠医药，进一步提升中药制剂服务水平；根据J-STAR进一步为国外用户提供原辅料-中药制剂一体化服务。

图2：API商品数图3：API商品收益

（2）中药制剂CDMO业务流程

2022年，企业中国美国两个地方中药制剂精英团队为64个顾客的80个中药制剂项目提供以“问题改进”为中心的产品研发类服务项目，引进新客25家，新签署单1.19亿人民币，同比增加67%。与此同时，伴随着2022年第四季度企业第一个中药制剂加工厂一期项目完工投入使用，企业已经具备口服固体制剂、注射液、高活等软性、模块化的五条生产流水线，可以为用户提供从临床注册批到较小规模商业化产品制造。该产能的投入使用也为企业承揽商业化的采购订单打下基础。

（3）遗传基因细胞治疗CDMO业务流程

2022年是企业遗传基因细胞治疗CDMO业务第四个详细本年度，根据四年从“0”到“1”能力开发周期，遗传基因细胞治疗CDMO业务流程项目交付持续推进，奉献收益。报告期，企业引进新客27家，最新项目52个，新签署单1.59亿人民币，同比增加25%，主要包括TCR-T、Til等工艺研发、分析测试、GMP批生产制造、IND整包等不同种类的服务项目。报告期，博腾微生物提供服务的2个项目实施申请IND，完成项目里程碑，推动了收入提高。博腾微生物与贵州省生诺生物科技有限公司签订合作协议，深化合作的首个新项目SND002前哨淋巴结T体细胞抗癌注射液已经启动。

2、体系建设

（1）生产能力合理布局

做为CDMO基础设施和得到订单必需前提条件，企业增强对产能的资金投入以求完成持续不断的业务发展。2022年，尽管遭受外界环境分析的考验，但企业三大业务领域生产能力基本建设基本上依照既定计划推动。

原辅料CDMO业务领域，2022年，为进一步提升临床前至临床医学初期业务水平，公司在4月回收凯惠医药100%股份，新增加小试生产能力72立方，到此，企业四大生产地总计有着生产产能约2,100立方。去除湖北省宇阳和凯惠医药因更新改造尚未贡献的一部分生产能力，企业2022年具体可以用生产能力约1,815立方。原辅料CDMO新创建生产能力层面，公司在第一季度运行长命加工厂301车间基本建设，整体规划生产能力约143立方，为中等水平商业化的体量的GMP化工中间体软性生产车间，计划于2023年上半年度交付使用。8月，企业公布项目投资5000万欧基本建设乌兹别克斯坦研发生产产业基地，方案完工工艺研发试验室、剖析研发实验室、质量管理试验室、公斤级试验室、室验室、中试车间及其配套设施库房及办公场所。除此之外，所属园内依然存在预埋空闲地，还支持改建商业化的生产线，企业将依据业务开展情况适度推动投建。到此，企业进行第一个欧洲地区研发生产产业基地的规划，企业经济全球化规划的时间轴进一步移位。

中药制剂CDMO业务领域，博腾重庆市中药制剂生产地一期项目于9月底进行基本建设。一期项目完工5条软性、模块化的生产流水线，在其中固体制剂生产线3个，遮盖口服固体制剂（OSD）药物、OSD高活、商业化的片状和胶囊剂制剂；注射液生产线2个，遮盖西林瓶水针/冻干粉针、小容积安瓿瓶制剂。中药制剂加工厂有着热熔挤出、喷雾干燥机、湿法制粒、一步造粒、微丸薄膜包衣、干法治粒、粉末状直压等制程能力，可以满足多制剂、多型号的中药制剂从研发、小试及临床医学样品制备到较小规模商业化的生产制造需求。

遗传基因细胞治疗CDMO业务领域，2022年12月，博腾微生物坐落于苏州市桑田岛的16,000平方米基因与细胞医治CDMO产业发展产业基地进行基本建设，达到博腾微生物在基因与细胞医治体系建设的主要里程碑式。伴随着该基地的投入使用，博腾生物工艺开发及生产厂房占地面积超出20,000平米，将生产能力扩大到10条病毒载体生产流水线和12条细胞治疗生产线设备水平，全方位推动顾客基因与细胞抗病毒药物从临床前到商业化开发与生产制造。

（2）研发能力水平

公司本着科技研发和资金投入，2022年，企业研发费用支出5.20亿人民币，占主营业务收入的7.38%，同比增加约96.92%。企业持续扩大研发部门，截止到报告期末，企业研发部门经营规模1,330人，较2021年末提高45.67%。截止到报告期末，企业已获得授权发明专利申请82项（在其中71项国内专利，11项国外专利）；PCT专利权13项；已经核查里的发明专利申请95项。

除此之外，企业上海市区、成都市、重庆市、新泽西州等地区持续扩大试验室经营规模。报告期，企业改建的1400平米成都市研发基地二期场所完工投入使用；坐落于上海宝山区的小分子CDMO研发基地基本实现基本建设，预计于2023年第二季度宣布投入使用；J-STAR改建的美国新泽西结晶体及中药制剂试验室计划于2023年投入使用；凯惠医药约8800平方米试验室基本上更新改造结束，方案2023年交付使用。以上试验室项目建成后，企业的试验室总面积将于目前经营规模前提下扩大一倍，提升50,000平米。

公司持续打造出企业在各个业务模块技术性规划的深度广度，打造出技术性全并大力发展“握拳”技术性的思路。公司持续创建基础学科的突破开发平台，打造出包含药品结晶体、生物催化、液体有机化学、硅微粉、基酶药品（HPAPI）、制取色谱分析、氟化学、光化学反应、金属催化、口服制剂服务平台、高活中药制剂服务平台、难溶于水药品开发平台、无菌制剂服务平台、部分外用制剂服务平台、慢病毒生产平台（PTLV-SMART?）、新式AAV血清型筛选演变服务平台、SF9和HEK293生产工艺流程平台及遮盖企业三大业务领域的专业能力。

（3）优秀人才及组织协调能力

伴随着业务流程的高速发展，企业持续强化工作团队组织能力建设，提高人才密度和薄厚。报告期，企业进行新一届股东会、职工监事和高管团队的换届工作，她们将带领公司实现下一发展战略周期发展趋势。此外，从组织及人才培养、文化和优秀人才供货、人才激励等板块考虑，不断进行企业变革，推动组织管理制度的不断创新。报告期，企业宣布以重庆市+上海市“双总部”落地式运作，加强企业在成渝地区双城经济圈及长三角经济圈的协作合理布局，能够更好地引进人才，减少顾客服务半经。

截止到报告期末，公司职员数量已超5,332人，较2021年末提高41%。在其中，生产制造工作人员提高35%，产品研发专业技术人员提高46%，销售市场业务员提高69%。2022年，企业引进主管级（含）以上研发能力、管理以及BD工作人员总计59人。

3、不断践行社会责任

企业在运营过程中，关心利益相关方诉求，从公司治理结构、党建工作、风险管控及诚信为本、网络信息安全、知识产权管理、质量控制、供应链、技术革新、员工职业发展与发展、环境与健康、社区共建、乡村振兴发展等多个方面并结合工作实际，把公司社会责任围绕在运营过程中。企业2022年于践行社会责任的具体措施详细同日公布于巨潮资讯网的《2022年社会责任报告》。

4、领域认同

2022年，企业得到来自于顾客、监管部门、产业协会、新闻媒体等社会多方面认同，充分肯定企业在基层党建工作、顾客服务、金融市场、数智化转型水平、人力资源管理、ESG等上的表现。报告期，企业得到“2022重庆市民企100强”、“重庆数字化工厂”、“重庆自主创新示范性智慧工厂”、“环境保护信用企业”、“上市企业2021年报业绩说明会出色应用案例”、“2022本年度不凡顾主奖”等称号，分公司江西省博腾喜获“2022年先进基层党组织”、“2021年度绿色发展理念先进企业”、“2021年度税收贡献十强企业”等称号；分公司博腾微生物喜获“2022极具发展前景顾主”、“2022极具成长型CXO公司TOP10”等称号。除此之外，报告期，企业股票被列入深证指数、创业板指数、深港通、MSCI中国指数等指数值标底。ESG定级层面，2022本年度，企业得到国证ESGAA定级，在241家制药业公司中排第25位；获中央财大金融创新国际性研究所A+定级，为行业最大定级。