证券代码：688506证券简称：非常有天恒公示序号：2023-025
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
四川非常有天恒药业股份有限公司（下称“企业”）于2023年3月22日接到上海交易所科创板公司管理部门开具的《关于对四川百利天恒药业股份有限公司变更部分募投项目子项目事项的问询函》（上证指数科技创新公函【2023】0050号）（下称“问询函”），详情如下：
“2023年3月23日，你公司公布《关于公司部分募投项目子项目变更的公告》称，依据创新药生物药临床研究进度、资金使用对募集资金投资项目之一“抗原药物临床研究新项目”中的一些临床研究单项工程进行修改。经过后审批，依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第14.1.1条，麻烦你企业核对并公布以下几点：
一、你公司在2023年1月6日发售。发售3个月，企业分别于1月16日公布因募资净收益小于预估募资额度而调节募投项目拟投入的资金，于3月23日公布变动一部分募投项目单项工程。在其中，四特异性抗体药品（下称四抗药品）临床实验的拟资金投入募资额度一般由54,421.08万余元核减为27,369.46万余元，最后调降至3,407.29万余元；双特异性抗体药品（下称法抗药品）临床实验的拟资金投入募资额度一般由53,584.81万余元调降至28,658.00万余元，最后调整至20,685.87万余元；与此同时，新增加ADC药物研究新项目，拟资金投入募资34,159.10万余元。
麻烦你企业：1）补充披露企业上市3个月关键研发方向存在重大调节背景、的原因及合理化，及其原募投项目的开发进度、测试数据、商业化的市场前景等是不是发生变化；如果是，解释说明该等重大变化对募投项目调节的实际危害、早期风险防范是不是充足。2）补充披露企业初期对募投项目的确认重要依据、资金使用、应用计划及项目可行性，及其上市以来募投项目执行和变动实际情况，充足评定早期募投项目的明确、资金使用、融资计划和历年来变动是否可行、谨慎。3）补充披露以上募投项目明确、推动和更改的有关决策流程，工程变更的重要决策人，企业整体执行董事、公司监事及高管人员就以上事宜所履行主要工作，是否满足《公司章程》等内部结构规章制度的相关规定。
二、有关法抗药品。依据公司新闻，法抗药物临床研究的拟资金投入募资额度一般由53,584.81万余元调降至28,658.00万余元，最后调整至20,685.87万余元。
麻烦你企业：1）补充披露企业在法抗药品层面对各细分化新项目的实际项目投资清单、项目投资进度计划。2）融合财务状况、手中资产及其现阶段法抗药品的开发进度、产品研发融资需求等，补充披露核减后资金分配能不能适用企业深入推进相关业务，会不会对企业法抗药品的开发造成严重不良影响。
三、有关四抗药品。公示公布，企业已就GNC-035、GNC-038和GNC-039进行I期临床实验；已经有结果显示，以上药品先后在血液系统肿瘤、乳癌等适用范围上面有较明显实效性数据信号，且稳定性优良。企业经充分考虑在研管线的临床医学工作进展，为了保证募集资金使用高效率，计划在有序推进GNC-038和GNC-039在研新项目的前提下，把计划GNC药品项目中后希望应用资产向ADC药品的临床研究歪斜。
麻烦你企业：1）根据企业现有的GNC-035、GNC-038和GNC-039临床医学研究成果及数据，补充披露存不存在产品研发进度大跳水的现象，充分证明企业大幅度核减募资拟资金投入金额的合理化。2）根据企业近年来经营效益、经营情况、手中资源等状况，补充披露以上四抗药品的中后期产品研发推进计划、融资需求、资金筹集分配及可行性分析，充分证明核减后资金分配能不能适用企业深入推进相关业务，会不会对企业有关四抗药品的开发造成严重不良影响。3）融合以上四抗药品的开发难度系数、产品研发周期、研发风险、产品研发融资需求，及其有关研究仍然处于临床医学I期等状况，充足公布并提醒以上企业四抗药物研发所遇到的不利条件及风险性。
四、有关ADC药品。公示公布，BL-B01D1联合化疗计划在非小细胞癌、鼻窦癌后线研究中推动至重要申请注册临床实验；法抗ADC协同SI-B003需要在多种多样实体肿瘤一线适用范围进行II期临床试验；替尼ABD药品BL-M07D1及BL-M02D1正在开展好几个Ia/Ib期临床实验。充分考虑募集资金使用高效率，企业拟向短期内闲钱投入到了现阶段临床医学进度比较快、预计在较短时间内获得实质性进展的ADC工程中。
麻烦你企业：1）补充披露企业对ADC药品层面各细分化新项目的实际项目投资清单、项目投资进度计划。2）补充披露此次提升ADC药品新项目投资额是不是涉及到研发团队布置的重大变化，是否影响到企业别的在研工程项目的正常的推动。3）融合BL-B01D1联合化疗已获得的Ia/Ib期临床数据、与竞争对手的数据对比分析、临床研究获准状况，以及企业与CDE就进行重要申请注册临床实验的实际沟通交流状况，补充披露企业新增加BL-B01D1联合化疗临床实验工程项目的合理化与可行性分析。4）融合BL-M07D1、BL-M02D1的临床前试验数据信息、临床研究进度及数据，及其与其它竞争对手的比照，补充披露企业新增加BL-M07D1、BL-M02D1联合化疗Ia/Ib期临床实验工程项目的合理化与可行性分析。5）融合ADC药品的研发风险、产品研发周期、产品研发融资需求以及企业以上药品仍然处于临床医学较初期的现象，充足公布并提醒此次新增加ADC药物临床研究新项目所遇到的不利条件及风险性。6）结合公司公布的业绩快报，企业2022年归母净利为-28,606.72万余元且期末净资产为93,019.49万余元，请结合企业近些年主营业务收入持续走低且不断亏钱的盈利情况、经营情况、手中资产、研发团队分配等，充足公布并提醒一旦有关ADC药物研发不成功很有可能对企业别的在研项目建设、企业偿债能力所形成的重要不良影响，并公布企业在面对有关损害、确保别的在研施工进度等多个方面拟采用的实际应对策略。
麻烦你公司独立董事和持续督导组织就以上问题逐一表达意见。
麻烦你企业持续督导组织融合在募投项目明确、推动及变动环节中所做的事情，表明是不是根据相关规定依法履行募集资金使用及管理的证券承销岗位职责和持续督导责任。
麻烦你公司收到本问询函后马上公布，并且于2023年3月29日以前公布回应具体内容。”
企业将与持续督导组织依照《问询函》的需求，积极主动就《问询函》涉及到的难题给予回应并立即履行信息披露义务，烦请广大投资者关心公司新闻，注意投资风险。
特此公告。
四川非常有天恒药业股份有限公司
股东会
2023年3月23日
未经数字化报网授权，严禁转载或镜像，违者必究。
特别提醒：如内容、图片、视频出现侵权问题，请发送邮箱：tousu_ts@sina.com。
风险提示：数字化报网呈现的所有信息仅作为学习分享，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。本网站所报道的文章资料、图片、数据等信息来源于互联网，仅供参考使用，相关侵权责任由信息来源第三方承担。
Copyright © 2013-2023 数字化报（数字化报商业报告）
数字化报并非新闻媒体，不提供新闻信息服务，提供商业信息服务
浙ICP备2023000407号数字化报网（杭州）信息科技有限公司 版权所有