证券代码：600380证券简称：健康元公示序号：临2023-023
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
一、协作合同签订概述
近日，健康元药业集团股份有限公司（下称：我们公司或健康元）与太景医药研发（北京市）有限责任公司及其太景微生物科技发展有限公司（下列统称：太景）签订了《专利实施许可暨商业化合作合同》（下称：合作协议书或合同书）。依据合作协议书，太景将授于我们公司一项独家许可，我们公司可以从批准地区（中华共和国，含中国香港及澳门特别行政区，但不包含台湾省）内开发设计、生产和商业化的PA核酸内切酶缓聚剂TG-1000（下称：TG-1000）。
TG-1000是太景自主研发一款创新性的PA核酸内切酶缓聚剂，最主要的适用范围为：单纯甲形和乙型流感全身性感染无病发症的病人。目前已经在中国实现了II期临床试验，III期临床试验的解决方案已确定并将要运行。目前数据显示TG-1000具备见效快、抑止病毒感染时间久、耐受力好、内服不会受到食材危害，且容易造成耐药性的优势，可以与此同时有效的防止甲形、乙型流感病毒。
依据合作协议书，太景需在许可期限及批准区域授于我们公司知识产权许可以独家代理产品研发、生产制造、市场销售、许诺销售TG-1000药物商品。
本合作协议书早已我们公司经营管理层准许，根据相关规定，不用递交本公司董事会及股东大会审议。本次交易不构成关联方交易。
二、交易对方的相关信息
（一）太景医药研发（北京市）有限责任公司
企业性质：有限责任公司
注册地址：北京市
注册资金：rmb16,660.824003万余元
业务范围：产品研发临床医学药业、制药原料、药物中药制剂、生化技术、生物技术服务项目、医疗机械；出让已有技术性；给予技术服务、技术咨询。
（二）太景微生物科技发展有限公司
企业性质：有限责任公司
注册地址：中国台湾
注册资金：台币2,471,514仟元
业务范围：医药研发及医药科技顾问
太景医药研发（北京市）有限责任公司、太景微生物科技发展有限公司与我们公司无关联性。
三、合作协议书的主要条款
由于太景在国际范围内从业生物技术前沿研究，科学研究涉及到TG-1000新产品的内服制剂。本产品可可以治疗身体流感病毒行业，并成为药物（1类化学品）申请申请注册，健康元有心得到太景专利和太景技术的应用批准区域范围独占许可，以转换批准产品和供货批准区域销售市场。经沟通协商，彼此实现的合作协议书有如下主要条款：
（一）批准
自合同生效日起，健康元得到太景的很景专利和太景技术的应用批准地区就领域的独占许可。在批准区域就领域里健康元有权利转换批准产品以供货批准区域销售市场。太景就批准商品的转化向健康元提供支持和帮助。
批准商品：流感病毒PA核酸内切酶缓聚剂TG-1000商品，及其衍化研发的别的药品和产品，包含中药制剂及原辅料、开始物、药品化学物质、原材料、同靶标的许多药品、在领域里别的研发的等。
批准地区：指中华共和国，包含澳门特别行政区，澳门特别行政区但不包含台湾省。
（二）产品的研发和商业化的
太景应是批准产品的研发和申请注册提供支持，包含但是不限于NMPA及相关监督机构标准的临床一期、临床实验、CMC科学研究及其毒性试验。
健康元为批准商品在批准区域范围药品上市许可持有者，承担批准商品在批准区域内的临床实验、注册申报、生产制造、营销推广及推广等商业化的主题活动。
（三）批准费用及销售返利
本合同生效后，健康元应向太陈岚景付款许可费，分成签约金rmb2,000万余元，此外依据Ⅲ期临床试验、获得成年人制剂药证及儿童剂型药证等完成状况付款相对应里程碑式款。商品上市销售后，健康元需付款太景一定比例的销售返利，市场销售提成费最大占比不得超过11%。TG-1000中国临床研究会由健康元接任核心推动，再次资金投入成年人制剂Ⅲ期临床试验、小孩制剂临床研究及后续发售事项。
四、对企业的危害
此次签署《合作合同》可充分运用彼此之间的优点，合作开发具备市场竞争力的商品。公司本次引入TG-1000，可进一步拓展我们公司在呼吸道疾病领域内的研发管线合理布局，合乎本公司的战略发展规划。若本产品可以上市，亦有希望为众多病人带来更多医治挑选。因为产品类别并未发售，此次合作协议书的签定不会对公司年度经营效益产生不利影响。
五、风险防范
因为新药开发时间长、阶段多，具备新科技、高危、高效益等优点，非常容易受到一些可变性条件的限制，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。企业将按照有关规定，立即执行对工程后面工作进展信息披露义务。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二二三年三月二十二日
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