证券代码：300122证券简称：智飞生物公示序号：2023-06

一、重要提醒

年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。

全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。

信永中和会计事务所（特殊普通合伙）对年度公司财务报表的审计报告意见为：标准化的无保留意见。

本当年度会计事务所变动状况：企业年度会计事务所未发生变化。

非标审计报告意见提醒

□可用R不适合

企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益

□可用R不适合

股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

R可用□不适合

企业经此次股东会表决通过的利润分配预案为：以1,600,000,000为基准，向公司股东每10股派发现金红利5.00元（价税合计），派股4股（价税合计），以资本公积向公司股东每10股转增1股。

股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案

□可用R不适合

二、公司概况

1、公司概况

2、当年度主营业务或产品介绍

（一）主营概述

智飞生物是一家集预苗、生物制药产品研发、生产制造、市场销售、派送及进出口贸易为一体的全球化、产业链新科技生物制药企业。做为有重任、勇于担当全球关键疫苗研发与供应商，从2002年初创期发展至今一直坚持“社会经济效益第一，公司效益第二”的经营宗旨，专注于传染病防控，以“技术性&销售市场”一体两翼的发展模式，确诊、防止、医治联动发展，自主研发，服务项目群众，逐步完善“防未病、治已病”的产业发展规划，持续为健康中国建设作出贡献。

报告期，公司主要业务未发生重大变化。智飞竹松、智飞龙科马俩家高新企业为研产产业基地，持续在病菌类、病毒感染类、结核病产品上不断创新；智飞总公司为推行行为主体，专注于让商品选择更丰富的、获得更快捷、服务项目更加全面；智飞临空为生物制药进出口贸易安全通道，为企业提供代理商进口疫苗的保税仓储、过关办理备案、批签发等业务。企业通过智睿理财平台以股权投资基金的方式对发展前途预防、医治用微生物技术和产品开展卵化和培育。除此之外，企业入股相信微生物合理布局mRNA开发平台。

（二）主营产品以及主要用途

企业一共有11种产品上市正在销售，1种商品附条件上市，包含防止流脑、直肠癌、肺部感染、轮状病毒等传染性疾病的疫苗商品，也包含给予结核感染确诊、防止、医治合理解决方案药物，涵盖群体包含婴儿、青少年儿童、成年人，进一步为传染病防控带来了产品支持，为人民带来了多样化的病症安全防护挑选。具体情况如下表：

（三）关键运营模式

集团公司自始至终严苛按照《中华人民共和国药品管理法》（下称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》（下称《疫苗管理法》）《疫苗生产流通管理规定》等相关法律法规的需求进行产品研发、生产制造、市场销售、贮运等经营工作。公司坚持自主开发创新驱动发展，并且与领先的科研机构、科研单位等进行合作研发，看准前沿科技来投资卵化，以“自主开发为主导、合作研发辅助、项目投资卵化为补”的创新战略，把科研攻关提升持续转化为自主创新研究成果，让自主创新、产品升级、新产品面世不断立足于群众医疗服务需求，为公司发展注入新的机械能。

公司生产推行“供应链一体化”方式，产品由生产部依据市场营销部门销售工作计划劳动组织，融合销售市场销售状况制订排产计划同时保证适当库存量。企业严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规，依照经审批生产工艺和质量控制标准开展生产与检测，保证生产过程合乎药品生产质量管理规范化的规定，质量管理部门产品的质量开展加强监督检查与操纵，企业完整的生产制造质量认证体系保证产品生产制造全过程不断合乎法律规定规定。

企业通过建造的市场营销专业团队机构学术推广大会，开展宣传科普教育活动，选用终端设备直接销售模式，完成企业预苗、药物在终端经营单位的遮盖。公司产品的生产和销售严格执行药品监管的有关法律法规，根据客户的签署供货合同，主要是通过建造的贮运物流配送系统把产品送到特定企业，最终完成市场销售清算。在其中，预苗商品在制造/进口的并得到我国批签发证实后才能进入流通业上市销售，预苗由各地、自治州、市辖区根据省部级财政投资评审服务平台机构购置，企业依照购置合同规定，向疾病预防控制机构或是疾病预防控制机构指定注射企业派送预苗商品。

三、主营剖析

全世界经济回暖进程中的挑战和机遇已经重构全球，也正在深远影响着全部生物医药行业。2022年，矛盾持续国际国际局势及其复杂多变的宏观经济环境给社会和公司发展增添了超出预期风险性与挑战。我党第二十次全国人民代表大会圆满召开，为祖国社会发展、现代化发展绘就了一幅全新升级宏伟蓝图，打开了一扇远眺更美好明天的全新窗，又为社会发展与企业赋予了一剂强心针。年度，在股东会的带领下，在“社会经济效益第一，公司效益第二”的企业宗旨指引下，公司管理人员和全体人员精诚团结、知难而上，重点围绕公司运营发展规划持续推进，贯彻执行“技术性&销售市场”一体两翼的发展模式，把握机遇完成新的机遇。

报告期，企业实现营业收入38,264,011,331.74元，较上年同期提高24.83%；完成归属于上市公司股东的纯利润7,538,999,697.34元，较上年同期降低26.15%；完成归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润7,509,900,188.61元，较上年同期降低26.26%。年度，受各种因素危害，企业部分产品市场需求和行业格局出现了较大变化，其销售量与往年对比有显著下降。但是随着群众健康观念和注射意向的提高，非免疫规划类预苗市场前景被不断激发，市场潜力进一步扩大。企业基本新产品的推广市场销售在年度取得了较好的成效，基本独立商品主营业务收入为17.60亿人民币，比上年同期提高35.82%。

报告期，企业个人事迹动力因素如下所示：

1、全身心产品研发，加快产品开发

企业密切关注国内外流行性疾病发展趋势，追踪技术前沿技术性发展动向，根据矩阵化规划布局平台化运营科技突破持续加快产品开发，专注于全面满足群众医疗服务需求。2022年度，企业科研投入总金额11.13亿人民币，约为独立商品收入33.89%，较上年同期提高36.78%；研发团队总数进一步提升至807人，较上年同期提高42.58%。平稳提高的科研投入与不断强化的团队文化建设，为公司发展夯实、提高产品研发自主创新能力引入充足驱动力。

报告期，企业高度关注国家新政策，紧密配合国家新政策的落实与疫苗注射方案的实行，积极做好新产品开发、生产制造、供货工作中。企业自主研发重新组合新冠肺炎蛋白质预苗（CHO体细胞）（智克威得）于2022年2月获国家准许做为新冠灭活疫苗的序贯提升预苗；于2022年3月获准中国附条件上市，变成第一个获准的国产重新组合新型冠状病毒蛋白质预苗；于2022年12月获国家准许做为第二剂次预防注射疫苗注射，获国家准许适合于3-17岁群体，注射群体范围扩大至3周岁以上群体；与此同时，应用智飞重新组合新冠蛋白预苗进行全程接种满6个月18周岁以上群体，可以使用原预苗开展1剂次预防注射。融入人群和应用领域的进一步扩大，为群众提供了更多块的挑选，又为企业智克威取的品牌推广工作中奠定了坚实基础。

报告期，为了应对病毒变异，企业加快科研攻关，根据重组蛋白、mRNA等几种技术性途径的研究探索，全力推动预苗新产品的更新换代。2022年，企业宣布在塞尔维亚开启了第二代新冠肺炎疫苗（Omicron-Delta嵌合体预苗）国际临床研究，并积极推动大量更新换代新产品的科学研究，包含根据OmicronBA.4/5变异毒株开发设计的新一代重组蛋白新冠肺炎疫苗、根据mRNA科研开发的广谱性新冠肺炎疫苗及其对于新型冠状病毒、感冒病毒研发的联合疫苗。企业将继续坚持“以人民为中心，生命高于一切”的发展理念，以造就社会经济效益为理念，不断充分发挥产品研发优点，达到群众医疗服务需求。

企业认真做好新产品开发工作中，进一步巩固专业能力，提高研发效能。报告期，企业好几个研发项目获得临床阶段积极进展：23价肺炎球菌多糖疫苗申请办理生产制造申请注册得到审理；冷冻干燥人用狂犬病疫苗（MRC-5体细胞）、四价流感病毒裂解疫苗赢得了Ⅲ期临床试验汇报总结；重新组合B群脑膜炎球菌预苗（大肠埃希菌）赢得了临床研究准许通知单。

报告期，应对群众日益持续增长的医疗服务需求和行业科技突破所带来的技术升级，企业逐步完善产品布局，提升独立新产品开发。截止到报告期末，企业自主开发新项目总共28项，在其中处在临床研究及申请办理环节项目16项，具体情况如下：

进到申请注册程序流程项目

临床前新项目

注：以上公布的在研新项目没有新冠肺炎系列产品新项目。

2、深耕细作，提升品牌推广

公司坚持深耕市场，对行业开展精细化管理、精准化管理，加强人才引进政策，健全人才的培养与考核制度，提高对销售市场终端设备与行业动向的数据整合与灵便应变能力，以出色的网络营销成效助力公司实现高质量发展。

报告期，企业积极贯彻落实我国预苗序贯加强政策，销售市场精英团队充分发挥互联网竞争优势、规模经济效应与专业特色，在全国范围内进行全方位普遍、不断深层次的宣传营销，让智克威取的品牌优势与智飞生物的服务特色获得更多认同。在压力和挑战下，企业一如既往地都做好了疫苗生产、供货工作中，向群众提供全方位产品和全方位服务。

报告期，企业密切关注在我国结核病防治工作，用实际行动回应“生命高于一切，全民行动，共享健康，结束结核病”的指示，助推完成创建国家无肺结核小区及其促进全世界结束肺结核时兴目标。年度，企业自主开发商品微卡和宜卡市场准入制度与品牌推广工作取得积极进展，现阶段两款产品已经在在我国中国大陆地区超出90%的省级单位招标挂标。2022年9月，世卫组织（WHO）发布最新肺结核（TB）综合性手册和结核感染诊断检测操作指南，集团公司独立商品重新组合结核菌融合蛋白被推荐用以确诊结核感染，变成国内唯一当选鉴定的结核病特异性抗原结核感染筛选实验试剂。2023年1月，宜卡取得成功列入医保药品目录，有利于进一步扩大宜卡获益群体，助推重点群体的结核分枝杆菌感柒筛选，充分发挥企业结核病产品架构的协同作用。

企业不断完善销售市场人才团队建设，加强基本商品运营能力，夯实与合作伙伴合作关系。截止到报告期末，企业业务员已超3359人，与去年同期相比提高19.24%,为公司发展立即、精确、深层次终端销售市场用户提供了更充沛的人力保障。

报告期，企业预苗商品严苛遵循我国法律法规的规定在批签发后上市销售，企业正在销售发售预苗商品报告期批签发情况如下：

1、独立商品

2、代理品牌

3、品质为先，确保合规运营

自上市以来，企业一直坚持“合规管理我心，义务于行”的发展理念，持续打造出科学合理、合规管理、与时俱进一流质量管理体系。企业严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等相关法律法规，秉持“社会经济效益第一，公司效益第二”的企业宗旨进行经营活动。

报告期，企业认真执行新的发展阶段各类措施，充分运用做为疫苗研发生产企业的科学研究优点，全面保障预苗及其它正在销售产品的生产、贮运及供货，立足于公众对疫苗接种日益急切的新需求，立足于最大限度保障人民生命安全和身体健康的大国对策。

公司已经产生较为成熟的公司治理结构架构和管理制度体系，压实公司治理结构基本，充足维护公司股东、顾客、职工等合法权利。企业十分重视合规运营，构建起由管理层、高管及决策层所组成的合规架构设计，并不断改进健全合规政策，加强业务培训宣传，监控施工风险性，构成了“防止—监管—惩治”一体的合规管理管控机制，与此同时积极响应国家、领域全新合规政策，提升合规管理监管幅度，不断提高企业的风险防控水平。企业自始至终贯彻“保驾护航性命、传递健康”使命，坚持不懈“质量第一”的核心价值观，紧紧围绕经营计划和年度工作计划，以加强合理合法合规运营为根本确保，以获取名优产品和专业化服务为基础追寻，恪守智飞初衷，维护保养公司信誉，加强产品全生命周期的质量控制，打造出诚实守信、负责任的公司品牌。

4、国际交流，区域协调发展机会

企业在全面挖掘独立创新潜力的前提下，也积极发展全球伙伴关系，深层推动国际交流，践行全球化发展发展战略和产品出航对策。科学无国界，从处理个人生命安全难点到寻找改进人们总体生存条件，公司和合作者齐心合力，根据技术革新研发更优异的商品，根据品牌推广提高预苗认同度与接种率，不遗余力达到群众疾病防治要求，把优秀的产品引导、走向世界，让预苗真真正正造福国内外大量群众，守卫大量家中。

报告期，为进一步提升疫苗普适性、可肩负性，助推完成预苗分配公平，企业大力开展智克威取的世卫组织产品认证海外注册工作中。得到WHO-EUL认证是预苗得到遮盖全球市场的关键对策，为顺利开展该试点工作进行，从质量认证体系、认证技术性、检测技术等多个方面充足对比WHO和海外法律法规及技术指南，全面提高系统化、规范性、规范化、专业化的质量控制文件体系，提升生产制造、检验记录，并依据新文件体系不断参训人员。2022年10月智飞龙科马已经完成了新冠肺炎疫苗WHO-EUL认证监督检查，并得到WHO主检测员的高度评价，有关各项任务顺利开展。智克威得已得到塞尔维亚及澳大利亚的上市许可，得到印尼、澳大利亚紧急使用批准，得到俄罗斯附条件上市。企业将以此作为起始点，充足探寻更多产品国际药品注册、商业化的协作机会。

3、关键财务信息和财务指标分析

（1）近三年关键财务信息和财务指标分析

公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息

□是R否

元

（2）分一季度关键财务信息

企业：元

以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别

□是R否

4、总股本及股东情况

（1）优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表

企业：股

企业是否具备投票权差别分配

□可用R不适合

（2）企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表

企业当年度无优先股持仓状况。

（3）以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系

5、在年报准许给出日存续期的债卷状况

□可用R不适合

三、重大事项

企业原总部大厦新项目因政府部门延缓市区“两江四岸”地域投资建设主题活动而中止开发设计。为了适应企业业务发展需要，提升工作效率与单位协同作用，企业已购了新办公场所。报告期，公司和重庆市江北区大城市开发集团有限责任公司就江北区大石坝组队G系统分区G15-4-1/03土地的国有建设用地使用权出让的事宜达成一致意见，并签订相关协议。此事宜也不会对公司经营状况及经营情况产生重大不良影响，不存在损害公司及整体股东利益的情形。