证券代码：003020证券简称：立方制药公示序号：2023-005
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近日，合肥市立方制药有限责任公司（下称“企业”或“立方制药”）接到国家药监局下达的帕利哌酮原辅料发售备案申请办理《受理通知书》。现就相关情况公告如下：
一、《受理通知书》具体内容
备案事宜：发售
项目规划：帕利哌酮
审理表明：依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的相关规定，经核查，确定给予审理。
法人代码：Y20230000075（受理号：CYHS2360***）
二、帕利哌酮相关情况
帕利哌酮是利培酮的重要代谢物，为一新式抗癫痫药物。其中药制剂原研药为强生公司，医学上适用成年人及12-17岁青少年儿童（重量≥29Kg）精神分裂症的医治。帕利哌酮原辅料国内目前只有江苏豪森药业集团有限公司的商品登记状态为A（已准许上市中药制剂应用的原材料/辅材/包装材料），其他商品登记状态均是I（并未积极与中药制剂一同审评审批的原材料/辅材/包装材料）。
三、对企业的危害及风险防范
帕利哌酮原辅料发售备案申请办理得到审理，表明该品种进到申请注册药品检验环节，对企业最近销售业绩不容易产生重大影响。如帕利哌酮顺利完成申请注册药品检验，将进一步丰富企业精神药品原辅料产品管线。因为相关产品的申请注册审批文件获得时间与结论均具有可变性，烦请广大投资者慎重管理决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥市立方制药有限责任公司股东会
2023年2月21日
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