证券代码:002907证券简称:华森制药公示序号:2023-006
我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细,并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都华森制药有限责任公司(下称“企业”)于近日接到重庆药品监督管理授予的《药品生产许可证》(许可证号:渝20150018),此次变动主要包括委托生产。具体情况如下:
一、变动具体内容
受托人是重庆希韦药业科技公司,生产制造场所是重庆市荣昌区昌州街道社区板桥路143号503生产车间片状生产流水线,委托种类是二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI),委托有效期至2025年11月9日;受托人是重庆华森医药有限公司,生产制造场所是重庆市荣昌区昌州街道社区板桥路143号503生产车间硬胶囊剂生产流水线,委托种类是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg),委托有效期至2025年11月9日。
***
二、变更后的《药品生产许可证》主要内容
三、对企业的危害及风险防范
此次《药品生产许可证》变动有益于能够更好地提高生产量,提升产品的工业化生产,生成产业化效用,从而更好地满足市场的需求。此次变动短时间对业绩无深远影响,但市场前景开发设计具备可变性,烦请投资人注意投资风险。
四、备查簿文档
(一)《药品生产许可证》(许可证号:渝20150018)。
特此公告
成都华森制药有限责任公司
股东会
2023年2月19日
证券代码:002907证券简称:华森制药公示序号:2023-005
成都华森制药有限责任公司
有关得到奥美沙坦酯氨氯地平片药品补充申请准许通知单暨变成药品上市许可
持有者的通知
我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细,并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都华森制药有限责任公司(下称“企业”)已经在2023年1月完成药品生产许可证变动(详细公司新闻,公示序号2023-002),并且于近日接到国家药监局(下称“国家食药监局”)审批出具的有关奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》,意味着本产品已经完成药品上市许可持有者变动工作中,公司已经作为其药品上市许可持有者,企业将尽快进行市场营销工作。现将相关情况公告如下:
一、药物基本资料
二、药物适用范围及服用方法
适用范围:可以治疗高血压病。本固定不动使用量棘籽适用单单使用奥美沙坦酯或单用氨氯地平医治血压控制效果不好的成年人病人。
服用方法:药丸运用充足量水吞食(如一杯水),药丸不可以咬合,需在每日同一时间服食。本产品强烈推荐使用量每日1次,每一次1片。
三、其他相关状况
近些年,近年来随着社会老龄化、生活方式更改等原因导致慢病人总数逐渐增多,特别是高血压疾病,变成各种各样慢性病发病率居首。目前我国冠心病生病总数预估已超2.7亿。米内网资料显示,2019年全国城市零售药店终端设备抗冠心病化药销售市场规模超过140亿人民币,同比增加3.7%。抗高血压药TOP10商品总计销售总额超出85亿人民币。
奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管紧张素受体抗剂+钙通道阻滞剂(ARB+CCB)”片式复方制剂,具备降血压实际效果强、药物半衰期长、半衰期相对稳定的特性。本固定不动使用量棘籽适用单单使用奥美沙坦酯或单用氨氯地平医治血压控制效果不好的成年人病人,每日服药一次可以满足二十四小时高效、强力、稳定的降血压规定,提升用药依从性。与此同时可以为心血管、肾脏功能等靶器官产生多种维护。2019年奥美沙坦酯氨氯地平片被列入医保药品目录,合乎慢性病高血压的治疗发展趋向,本产品的研发具有较好的行业前景。
四、对企业的危害
此次企业得到奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》并作为其上市许可持有者,有利于丰富多彩企业产品管线,提升心血管行业销售业务种类,有利于公司的可持续发展观。企业将尽快进行市场营销工作。
五、风险防范
医药销售状况可能受到国家新政策、销售市场环境破坏等因素影响,存在不确定性,烦请广大投资者慎重管理决策,注意投资风险。
六、备查簿文档
(一)奥美沙坦酯氨氯地平片药品补充申请准许通知单(通知单序号:2023B00756)。
特此公告
成都华森制药有限责任公司
股东会
2023年2月19日
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