证券代码：002675证券简称：东诚药业公示序号：2023-004
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，烟台市东诚药业集团股份有限公司（下称“企业”）控股子公司烟台市东诚现大洋制药有限公司（下称“东诚现大洋”）接到由山东省科学技术厅、山东省财政厅、国税总局山东省税务局准许下达的《高新技术企业证书》。东诚现大洋被重新定性为高新企业，证书号：GR202237004174，颁证日期：2022年12月12日,有效期限：三年。
依据《中华人民共和国企业所得税法》等有关规定，东诚现大洋自此次根据高新技术企业认定后连续三年（即2022年至2024年）可享受国家有关高新企业的有关税收优惠政策，即按15%的税率缴纳税款。此次高新企业的定性为东诚现大洋原有效期满时所进行的再次评定，不会对公司已公布的2022年度年报披露时间的重要财务报表和指标值造成影响。
特此公告。
烟台市东诚药业集团股份有限公司股东会
2023年2月18日
证券代码：002675证券简称：东诚药业公示序号：2023-003
烟台市东诚药业集团股份有限公司
有关子公司药物准许发售的通知
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，烟台市东诚药业集团股份有限公司（下称“企业”）接到子公司成都市云克医药有限公司（下称“云克医药”）工作的通知，通告其接到国家药监局下达的《药品补充申请批准通知书》，碘[125I]密封性籽源新增加规格型号（长短4.5mm*直径0.60mm）获准发售。有关信息如下所示：
一、基本概况
1.药品名称：碘[125I]密封性籽源
制剂：放射性物质密封性源
规格型号：3.7MBq-222MBq（0.1mCi-6.0mCi）
注册分类：化学品
审理书序号：CYHB2200381
通知单序号：2023B00697
发售持有者：成都市云克医药有限公司
原药品批准文号：国药准字号H20103213
药品批准文号：国药准字号H20237017
结果：审核确认，本产品本次请求事项合乎药品注册的相关要求，准许本产品在已上市商品--每片碘[125I]表面放射性活度为3.7～222MBq（0.1～6.0mCi），钛管长短4.5mm×直径0.80mm的碘[125I]密封性籽源（国药准字号H20103213）的前提下，没有改变每片碘[125I]的表面放射性活度，增加一个长短4.5mm×直径0.60mm的规格，签发一个新的药品批准文号，与此同时准许本产品生产工艺流程、产品质量标准、使用说明及标签的关系变动。
2.别的有关信息
云克医药于2022年2月向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了碘[125I]密封性籽源新增加型号的商标注册申请，并且于2022年3月1日得到审理。2022年6月接到CDE发出来的补充信息通告，2022年11月进行填补科研工作并提交材料。2023年2月接到《药品补充申请批准通知书》，药品检验结果为允许提升新规格型号（长短4.5mm×直径0.60mm）产品上市。
碘[125I]密封性籽源已经进入我国医保乙类文件目录，适用范围为针对浅部、胸腹腔里的恶性肿瘤(如头颈部肿瘤、肝癌、胰腺肿瘤、初期前列腺肿瘤)，假如其恶性肿瘤为不可以摘除的、局部的、长得慢的、对射线轻度或轻中度比较敏感时，可以用碘[125I]密封性籽源去治疗。碘[125I]密封性籽源也可适用于经射线外照射医治残余的恶性肿瘤及其发病的恶性肿瘤。主要是原理为：碘[125I]密封性籽源可长期性、间歇性地应用于不能摘除、未侵润、生长速度慢但对低、轻中度射线敏感恶性肿瘤，根据放射线破坏力嵌入四周的癌细胞。
二、对上市公司产生的影响及风险防范
碘[125I]密封性籽源新增加规格型号（长短4.5mm×直径0.60mm）获准发售，也为患者的治疗给予更加精准的商品选择，与此同时将进一步提升企业产品的市场竞争力，提高业绩。
因医药销售会受国家宏观政策、销售市场环境破坏等因素影响，存在不确定性，烦请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
烟台市东诚药业集团股份有限公司股东会
2023年2月18日
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