证券代码:605116证券简称:奥锐特公示序号:2023-002
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性担负某些及法律责任。
近日,奥锐特药业股份有限公司(下称“奥锐特”或“企业”)从浙江药品监督管理网址获知药物GMP符合性检查结论公示(浙2023第0024号)。现就相关情况公告如下:
一、GMP查验有关信息
企业名字:奥锐特药业股份有限公司
生产地址:浙江省天台县八都工业区
查验范畴:原辅料(糠酸氟替卡松);原辅料(恩扎卢胺)
检测时间:2023年01月14日至2023年01月16日
查验结果:根据《药品管理法》(2019年修定)及兽药生产监管的相关要求对奥锐特药业股份有限公司开展药品生产质量管理标准符合性检查和审批,结论符合规定。
二、生产线/生产流水线、计划生产种类、设备产能及相关情况
三、关键品种的市场状况
注:
1、之上信息来源为国家药监局药品审评中心官网和药渡医药销售数据库系统;
2、以上统计结果很有可能不尽完善,仅作参考;
3、除了上述已公布的材料外,企业不能从公开渠道获知别的制造业企业有关药物的生产或销量数据。
四、风险防范
公司本次根据药物GMP符合性检查,说明企业有关生产流水线合乎GMP规定,将有利于公司再次长期保持产品质量和长期稳定的生产能力,以适应有关药物市场需求。此次得到药物GMP符合性检查结论不会对公司销售业绩产生重大影响。因为医疗行业的本身特性,商品将来的实际销售状况很有可能受到市场自然环境、国家宏观政策等多种因素,具有较大可变性。烦请广大投资者谨慎管理决策,注意投资风险。
特此公告。
奥锐特药业股份有限公司股东会
2023年2月18日
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