证券代码：000566证券简称：海南海药公示序号：2023-008
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海南海药有限责任公司（下称“企业”或“海南海药”）控股子公司三亚市药业公司有限责任公司（下称“三亚市药业公司”）于近日得到国家药监局审批出具的化学品“硫酸米诺环素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：
一、药物基本概况
1.药品名称：硫酸米诺环素胶囊
制剂：胶囊剂
规格型号：50mg
注册分类：化学品
受理号：CYHB2150050
上市许可持有者：三亚市药业公司有限责任公司
审核结果：经核查，本产品根据仿药质量与功效一致性评价。
2.药物的其他相关状况
盐酸米诺环素是一种半合成的四环素类抗真菌药物，临床治疗很多年，有着高效率和高效的功效，适用敏感菌造成的各种感柒，包含尿道感染、浅表化脓性感染、深层生脓性病症、急慢性支气管炎、肺部感染、胆管炎、结石、败血病等，具备十分广泛的临床治疗。
二、对企业的危害
根据我国有关政策，根据一致性评价的药品品种，质量与功效等同于原研药商品，此次硫酸米诺环素胶囊根据一致性评价，将有利于提升该药物的市场竞争力，对企业未来销售业绩将产生积极影响。
三、风险防范
本产品将来生产及销售可能受到一些可变性条件的限制。企业将依据后面进度立即履行信息披露义务，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告
海南海药有限责任公司股东会
二二三年三月七日
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