证券代码:688062证券简称:迈威生物公示序号:2023-016
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核心内容提醒:
前不久,迈威(上海市)微生物科技发展有限公司(下称“迈威生物”)的子公司南京市诺艾新生物技术有限公司(下称“诺艾新”)接到国家药监局审批出具的《受理通知书》,9MW3911注射剂的临床试验申请得到审理。因为药物的产品研发周期长、审核阶段多,非常容易受到一些可变性条件的限制,烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。现就相关情况公告如下:
一、药物基本概况
药品名称:9MW3911注射剂
请求事项:地区生产制造药品注册临床研究
受理号:CXSL2300168
申请者:南京市诺艾新生物技术有限公司
审核结果:依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的相关规定,经核查,确定给予审理。
二、药物的其他相关状况
9MW3911是诺艾新运用高效率B淋巴细胞挑选平台开发的一款具有自主知识产权非IL-2阻隔型CD25单克隆抗体。该品种主要是通过抗原依靠的体细胞受体的细胞毒性功效(ADCC),选择性地消除高表达CD25的调节性T人体细胞(Treg),而且不阻隔IL-2转录因子,调整肿瘤微环境,提高肿瘤免疫。临床一期数据显示9MW3911注射剂具有较好的身体内抗肿瘤药效良好的小动物耐受力,临床医学拟适用于末期肿瘤的治疗方法。
三、风险防范
因为医药产品具备新科技、高危、高效益的特征,药物的初期产品研发以及产品从研发、临床研究审批到投产的时间长、阶段多,非常容易受到一些可变性条件的限制。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
企业将积极推动以上研发项目,并严格按有关规定及时对新项目后面工作进展履行信息披露义务。相关企业信息要以企业特定公布新闻媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》及其上海交易所网址发表的公告为准。
特此公告。
迈威(上海市)微生物科技发展有限公司股东会
2023年3月4日
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