证券代码：002773证券简称：康弘药业公示序号：2023-007
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成都市康弘药业集团有限责任公司（下称“企业”）分公司四川弘合生物科技有限公司（下称“弘合微生物”）KH617在北京时长2023年2月14日得到U.S.FoodandDrugAdministration(国外食品药品安全管理处)对于胶质母细胞瘤的孤儿药资质认定。现就相关情况公告如下。
一.药物基本资料
药品名称：KH617
评定适用范围：胶质母细胞瘤
二.产品介绍
KH617是弘合微生物合成生物学服务平台的首个进到临床研究申报商品，是弘合微生物自主研发拟可以治疗末期实体肿瘤和发作胶质母细胞瘤病人的具有自主知识产权的创新药。
三.对企业的危害
孤儿药（Orphan-drug）也称为罕见疾病药，指用以防止、医治、确诊罕见疾病的药物。孤儿药资质认定，有利于KH617在国外的后续产品研发、申请注册及商业化的等多个方面获得一定的政策扶持，比如：（1）临床研究费用消费型增值税；（2）免去新药申请费；（3）上市以来具有7年销售市场独占权。
因为药物从研发、临床研究、药品检验和批准的结论及其时间都是具有一定的可变性，烦请广大投资者慎重管理决策，注意投资风险。
特此公告。
成都市康弘药业集团有限责任公司股东会
2023年2月15日
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