证券代码:002422证券简称:科伦药业公示序号:2023-026
债卷编码:127058债卷通称:科伦可转债
我们公司及股东会全体人员确保公告内容的实际、精准和详细,并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业有限责任公司(下称“企业”或“科伦药业”)分公司四川科伦博泰生物技术有限责任公司研发的创新药物针剂SKB410得到国家药监局(NMPA)临床研究通知单,现就相关情况公告如下:
一、药物基本概况
1.药品名称:针剂SKB410
制剂:注射液
规格型号:100mg/瓶
注册分类:医治用生物制药1类
申请者:四川科伦博泰生物技术有限责任公司
受理号:CXSL2200608
药品检验结果:依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经核查,2022年12月19日办理的针剂SKB410合乎药品注册的相关要求,准许本产品单药在末期实体肿瘤患者中进行临床研究。
2.药物的其他相关状况
针剂SKB410是我公司研发的一个全新的具有自主知识产权的ADC药品,拟可以治疗末期实体肿瘤。
企业将根据国家药监局出具的临床研究通知单的需求,实施针剂SKB410的临床研究。
二、风险防范
因为创新药物研究过程时间长、阶段多,期内具有一定的可变性,烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。企业将依据后面工作进展立即履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业有限责任公司股东会
2023年2月27日
证券代码:002422证券简称:科伦药业公示序号:2023-025
债卷编码:127058债卷通称:科伦可转债
四川科伦药业有限责任公司
有关子公司四川科伦博泰生物技术
有限责任公司向香港联合交易所有限公司提交海外首次公开发行股票股权
并上市申请的通知
我们公司及股东会全体人员确保公告内容的实际、精准和详细,并没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
四川科伦药业有限责任公司(下称“企业”或“我们公司”)前不久获知,企业子公司四川科伦博泰生物技术有限责任公司(下称“科伦博泰”)于2023年2月24日向香港联合交易所有限责任公司(下称“香港交易所”)提交了首次公开发行股票境外上市外资股(H股)并且在香港交易所创业板上市申请,并且在香港交易所网址(www.hkexnews.hk)发表了本次发行上市申请材料。
科伦博泰本次发行发售事项有关申请材料是依据香港证券及期货交易事务管理监察委(下称“香港证监会”)和香港交易所的需求编写同时提交的,为拟订版本号且所述材料可能适度做出升级及变化。
本次发行发售事宜尚须获得证监会的批准/办理备案、香港交易所及其它相关监管机构的准许,并须充分考虑市场状况及其外在因素即可执行,仍存在一定可变性。我们公司将根据最新法律法规的相关规定,依据本次发行发售事项工作进展,立即履行信息披露义务。烦请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
四川科伦药业有限责任公司
股东会
2023年2月27日
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