在中国特医食品细分领域,从业企业的一大核心竞争力,是知识产权,包括专利、产品研发能力、批文数量等等。
行业水温指标
产品获批是最能反映一个行业水温的指标。截至2023年11月底,中国共有160款特医食品获批(含6款已注销),其中2023年11月底共批准66款。从获批数量来看,2023年是特医食品获批数量最多的一年,远超2022年(13款)。
图:历史特医递交数量
图:截止2023年11月,特医批文获批数量
就国外品牌来说,雀巢全球5个生产基地,共在中国大陆获批15个特医注册证,其中最多的一家雀巢生产基地,也拿到了9个批文。
而国内特医厂家冬泽特医,成立九年时间,建厂5年,共获批了9张特医食品注册证书,同时获知该企业已在2023年11月已通过3个产品现场核查,共计12个特医批文,成为江苏省内获批数量最多的特医企业,在全国遥遥领先。
这都源于临床对特医食品的关注增加、特医食品生产及监管法律法规的完善,以及地方政府对特医食品发展的推动。行业利好,创新企业和品牌涌入特医赛道并得以成长。
一个疯狂向上的行业
野蛮生长,是特医食品行业的底色。
1957年,世界上诞生了第一个“特医食品”。20世纪70年代,特医食品已经在欧洲、美国、加拿大、中国等多个国家和地区得到普遍应用。进入21世纪以后,特医食品在医学界的被关注程度达到了一个前所未有的高度,全球产业发展进入高速增长时期。
艾媒咨询数据显示,2014年至2022年全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元;预计2027年将突破千亿元大关,达1110.6亿元。再细分到中国市场,数据显示,中国特医食品行业规模从2016年的25.9亿元增至2021年的100.1亿元,扩大到约4倍。
市场规模激增的背后是庞大的用户需求。以慢性疾病干预与治疗为例,2021年中国共有3亿慢性病患者。作为慢性病患者的主要临床营养支持产品,特医食品开始被企业与资本关注。
一方面,企业抢占市场份额,目前中国现存特医食品企业共计25.77万家,其中不乏老牌药企、乳企新成立特医子品牌;另一方面,资本豪掷千金标的热点,仅2023年,中国营养/保健品产业共发生了40起投融资事件,融资额度超13亿人民币。
毫无疑问,特医食品是一个资本、市场均看好的产业。
政策引导行业良性循环
中国特医食品也曾经历过一段无序时代:2015年以前,特医食品在中国没有明确定义,一直是以“肠内营养制剂”的药品身份在中国市场流通。很大程度上来看,长期处于定位不清、缺乏法规标准状态,是中国特医行业错失与国际接轨的重要原因之一。
对于中国特医来说,行业市场机遇应运种种政策,而政策的实施规范行业行为。
2015年,《中华人民共和国食品安全法》正式将特医食品归为食品一类;2016年,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规范特医食品注册行为,开启中国特医食品规范之路;此后,行业逐步出台相关政策,进一步严格产品注册条件、要求、程序,保证产品质量安全和临床效果;最新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》释放出”产品真实、准确”的信号。
而就目前行业情况以及市场分析来看,中国特医食品仍处于起步阶段,未来增长潜力巨大,严格的监管制度是行业良性循环的基础:培养一批未强研发能力、强资本的创新企业,带动整个行业高速发展。
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