证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-080

债券代码：127058 债券简称：科伦可转债

四川科伦制药有限公司

关于子公司创新药KL590586于2023年ASCO官网公布研究结果摘要的公告

公司及董事会全体成员确保信息披露内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦制药有限公司(以下简称四川科伦制药有限公司) “公司” 或 “科伦药业” ）近日获悉，四川科伦博泰生物医学有限公司(以下简称科伦博泰)控股子公司开发的创新选择性RET抑制剂KL590586(A400/EP0031)将于2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)公布RET基因变化后期实体瘤。Ⅰ期研究数据(口头报告)。摘要于2023年5月25日下午5时正式公布。摘要于2023年5月25日下午5时正式公布。研究结果总结如下:

本研究是一项针对RET基因变化晚期实体瘤患者的I/II期临床研究。截至2022年12月30日，87例RET基因变化的肿瘤患者已被纳入I期剂量增加和剂量扩展阶段，并根据研究设计分配到6个剂量组（10mg-120mg，QD）接受治疗。

剂量限制性毒性在I期爬坡阶段没有观察到（DLT），最大耐受剂量（MTD）未达到。治疗相关不良事件（TRAEs）93.1%的发生率，其中大部分是TRAE 为1-2级。TRAEs发病率超过25%：AST、ALT、肌酐、胆红素、便秘和头痛。≥3 TRAES的发生率为24.1%，是最常见的≥3 TRAES是ALP升高、GGT升高和肠梗阻。TRAES导致剂量减少和停药的发生率分别为4.6% 和6.9%。A400高血压、QT延长、血小板减少、淋巴细胞减少等不良事件的发生率较低（＜5%）且无≥3级发生。

69例接受有效剂量(40mg-120mg)治疗的患者的疗效可以评估，其中57例是非小细胞肺癌（NSCLC），甲状腺髓样癌10例，胰腺癌1例，卵巢癌1例，整体客观缓解率（ORR）64%，最长治疗时间超过11个月。过去接受过系统治疗的NSCLC患者ORR为63%，疾病控制率为63%（DCR）中位持续缓解时间为91%（DoR）未达到。第一代SRI治疗后9例患者耐药，7例肿瘤靶病变减少10%-69%，其中3例部分缓解（PR）、4例疾病稳定（SD）。基线脑转移患者11例，基线可测量脑病变5例，A400治疗后脑病变2例完全消失，1例80%，1例47%，DCR100%。过去未接受治疗的NSCLC患者有76%的OR和92%的DCR，其中4例是基线脑转移患者，3例是A400治疗后的PR或CR。

二、风险提示

创新药物研发过程周期长，环节多，存在一定的不确定性。请谨慎决策，防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

四川科伦制药有限公司董事会

2023年5月26日

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-081

债券代码：127058 债券简称：科伦可转债

四川科伦制药有限公司

关于子公司创新药SKB264(TROP2)-ADC）2023年ASCO官网公布研究结果摘要

公司及董事会全体成员确保信息披露内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦制药有限公司(以下简称四川科伦制药有限公司) “公司” 或 “科伦药业” ）四川科伦博泰生物医药有限公司(以下简称“科伦博泰”)和默沙东控股子公司近日获悉（Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA)创新TROP2联合开发-ADC (SKB264，MK-2870)非小细胞肺癌将于2023年美国临床肿瘤学会年会(2023年ASCO年会)公布（NSCLC）患者II期扩展研究结果(壁报显示)。摘要于2023年5月25日下午5时正(东部时间)公布。摘要于2023年5月25日下午5时正(东部时间)公布。研究结果总结如下:

本研究是针对复发或难治性局部晚期或转移性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的多中心、剂量增加和剂量扩展的1/2临床研究。截至2023年2月9日，中位随访时间为11.5个月。

有39例患者可以评估疗效(SKB264) 5mg/kg，Q2W），客观缓解率（ORR）中位持续缓解时间为44%（DoR）为9.3个月，6个月DOR率为77%。在EGFR突变亚组，所有患者均为以往EGFR-TKI治疗失败，其中50%至少接受过一种化疗方案，ORR为60%，DCR为100%，中位无进展生存期（PFS）PFS率为11.1个月，9个月为66.7%。在EGFR野生亚组，所有患者均为PD-1/L1抗体治疗失败(以往治疗中位线为2)，ORR为26%，DCR为89%，中位PFS为5.3个月，9个月OS率为80.4%。

最常见的≥3级治疗相关不良事件（≥5%)减少中性粒细胞计数、贫血、白细胞计数、口腔粘膜炎、皮疹和淋巴细胞计数。大多数血液相关不良事件发生在SKB264治疗后的前两个月，并可在颗粒细胞集落刺激因子或促红细胞生成素治疗后恢复。与药物有关的神经毒性和间质性肺病没有观察到（ILD）或发生非传染性肺炎。不得因治疗相关不良事件而停药或死亡。

二、风险提示

创新药物研发过程周期长，环节多，存在一定的不确定性。请谨慎决策，防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

四川科伦制药有限公司董事会

2023年5月26日

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-082

债券代码：127058 债券简称：科伦可转债

四川科伦制药有限公司

2021年员工持股计划第一个锁定期届满

提示性公告

公司及董事会全体成员确保公告内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦制药有限公司(以下简称“公司”)2021年员工持股计划(以下简称“员工持股计划”)首次锁定期于2023年5月26日届满。根据2022年公司业绩和个人业绩考核结果，员工持股计划首次解锁期已满。根据《关于上市公司员工持股计划试点实施的指导意见》和《深圳证券交易所上市公司自律监督指引》第一主板上市公司规范经营的有关规定，员工持股计划第一锁定期届满及解锁情况公告如下：

1、员工持股计划的基本情况

公司于2021年11月29日、2021年12月7日、2022年5月5日分别召开了第七届董事会第六次会议、第七届董事会第七次会议、2021年股东大会，审议通过了公司2021年员工持股计划。

员工持股计划的持有人范围为公司（含控股子公司）的高级管理人员、监事和核心员工，总人数为9人。股份来源包括公司回购专用证券账户回购的科伦制药a股普通股，以及通过二级市场（包括大宗交易、集中竞价交易等）或法律法规允许的其他方式获得的股票（以下简称“标的股票”），员工持股计划账户共持有公司股份1、161、065股。

员工持股计划的存续期不超过36个月，标的股票的锁定期分别为12个月和24个月。在满足相关条件的前提下，解锁比例为50%、50%自员工持股计划草案经公司股东大会审议批准，公司公告最后一笔标的股份转让至员工持股计划名下之日起计算。

二、员工持股计划第一次锁定到期、解锁条件和成就

(一)第一个锁定期届满的说明

根据员工持股计划的有关规定，第一个解锁期是自员工持股计划草案经公司股东大会审议批准并公告最后一笔标的股份转让至员工持股计划名下之日起12个月后，解锁股份的数量为员工持股计划标的股份总数的50%。

2023年5月26日，员工持股计划首次锁定届满。

(二)第一个解锁期的解锁条件和成就说明

■

综上所述，员工持股计划通过二级市场购买的股票和通过公司回购专用证券账户获得的股票对应的第一个解锁期的解锁条件已经实现。符合解锁条件的激励对象人数为9人，解锁比例为员工持股计划总数的50%，可解锁股数为580532股，约占公司2023年5月25日总股本的0.0394%。

三、员工持股计划第一次锁定期届满后续安排

根据公司2021年股东大会批准的《2021年员工持股计划》的相关规定和公司2021年员工持股计划第一次持股人大会的决议，锁定期届满后，员工持股计划管理委员会将根据《2021年员工持股计划》的规定和市场情况进行处置。

员工持股计划将严格遵守市场交易规则，遵守中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所关于股票交易的有关规定。

4、员工持股计划的存续、变更和终止

(一)员工持股计划的存续期

员工持股计划的存续期为36个月，自员工持股计划草案经公司股东大会批准并公告最后一笔标的股份转让至员工持股计划名下之日起计算。员工持股计划在存续期届满时未延长的，自行终止。

(二)员工持股计划变更

在存续期内，员工持股计划的变更必须经出席持有人会议的持有人持有的2/3（含）以上股份同意，并提交公司董事会审议批准。

(三)终止员工持股计划

1、员工持股计划在存续期届满时自行终止；

2、员工持股计划锁定期满后，当员工持股计划持有的股份全部出售或转让，员工持股计划下的货币资产（如有）全部清算分配后，员工持股计划可提前终止；

3、员工持股计划到期前一个月，如果公司持有的股份未全部出售或转让给员工持股计划持有人，出席持有人会议的持有人持有的2/3以上(含)股份同意并提交公司董事会审议通过，员工持股计划的存续期可延长；

4、如果员工持股计划持有的公司股票因公司股票停牌或信息敏感期而无法在存续期到期前全部兑现，经出席持有人会议的持有人持有的2/3以上(含)股份同意并提交公司董事会审议通过后，员工持股计划的存续期可以延长。

五、其他说明

公司将继续关注员工持股计划的实施情况，并按照有关法律法规的规定及时履行信息披露义务。请注意公司的相关公告和投资风险。

特此公告。

四川科伦制药有限公司董事会

2023年5月27日