证券代码：300110证券简称：华仁药业公示序号：2023-012

一、重要提醒

年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。

全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。

中兴华会计事务所（特殊普通合伙）对年度公司财务报表的审计报告意见为：标准化的无保留意见。

本当年度会计事务所变动状况：企业年度会计事务所未变动，仍然是中兴华会计事务所（特殊普通合伙）。

非标审计报告意见提醒

□可用√不适合

企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益

□可用√不适合

股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

√可用□不适合

企业经此次股东会表决通过的利润分配预案为：以1,182,212,982为基准，向公司股东每10股派发现金红利0.21元（价税合计），派股0股（价税合计），以资本公积向公司股东每10股转增0股。

股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案

□可用√不适合

二、公司概况

1、公司概况

2、当年度主营业务或产品介绍

（一）当年度主营业务和产品

华仁药业创办于1998年5月，是一家集研发、生产制造、销售为一体的，以精麻科、呼吸内科、肾科、治疗性大空间中药制剂、医疗机械等商品为切入点，以基本打点滴、大健康食品为二翼，原辅料、中药制剂、医药包材、医疗机械等板块全方位融合发展的国企医药健康产业集团公司，药物制剂包含大空间注射液、水针剂、片状、胶囊剂、药粉、片剂等。企业是山东应急储备指定打点滴制造业企业，数次入选“我国医药工业百强”、“中国特色药企业百强企业”，腹膜透析液商品入选中国卫生部腹膜透析示范性及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题研究。2021年8月，公司全资子公司西安曲江华仁药业有限责任公司以自筹资金回收西安市恒聚星医药有限公司暨安徽省行星制药有限公司100%股份，企业业务范围从水针剂、肾科行业向呼吸内科、精麻科行业扩展，药物制剂从大空间扩宽到小容量注射剂、片状、胶囊剂、药粉、片剂等几种制剂，种类和制剂进一步完善，以实现“原材料+中药制剂+包装材料”的一体化发展。现阶段，企业已经拥有青岛市、日照、孝感市、浦北、合肥市五大生产地。凭着完善的供应链整合水平、精细化成本管理体系、完备的质量控制，企业产品被客户普遍接纳和信任，商品成功进入全国各地30多个省市，“仁”牌商标是驰名商标。

1、主营业务、产品和主要用途

（1）医药股

①大空间中药制剂商品

企业致力于非PVC软袋、立式软袋、塑瓶、玻瓶水针剂的开发、生产制造、市场销售，依照主要用途包含基本打点滴、血流量扩大剂、心脏康复类、抗感染药类、循环类、活血类、中枢神经系统类、抗乙肝及肝炎病症协助类等系列产品。2020年，企业进行广西省裕源药业有限公司、浦北县新的药品包装设计有限责任公司100%资产收购，迅速补足企业的水针剂种类和品项，广西省裕源药业的立式软袋、塑瓶与公司具有种类和生产线相互融合，产生打点滴商品各种档次全面覆盖的产品构造。当前公司水针剂产品包装方式已包含非PVC软袋、立式软袋、玻瓶、塑瓶等。

非PVC软袋商品：厂生产的非PVC软袋多管双阀打点滴商品，选用第三代全封闭式包装方式，无需要导进外部气体，可从根本上解决环境污染问题。因为多管双阀、隔绝空气及专口专用型，合理避免互相污染的特点，保证了病人的药品安全。

立式软袋商品：公司全资子公司广西省裕源药业的“立式聚丙稀打点滴软袋生产工艺流程”获得全国发明专利授权。立式软袋将罐装打点滴能站立放置与成袋打点滴能直排式的优势合二为一，且生产制造成本低。因袋体绵软，在输液过程具备直排式作用，不用对外开放气体通道，袋体可以从气压作用下次缩，挤压药液体出，防止产生气体控制回路，减少了二次污染的机率，临床医学应用更安全，并且能站立放置，更符合医务人员的实际操作习惯性，临床医学应用方便快捷。

②腹膜透析液商品

腹膜透析液关键医治终末期肾病（慢性肾衰，别名“糖尿病”），是初期分析的不二之选，可以最大限度保障病人残留肾脏功能。医治基本原理是把腹膜透析液注浆至人体腹部，以身体腹膜后为半透膜，腹膜后毛细管与透析液之间水与溶液的互换，根据溶液浓度梯度差可让血液里尿毒化学物质从透析液中消除，并保持电解质溶液及酸碱，取代了肾脏功能的那一部分作用。

企业腹膜透析液商品这是继水针剂至今又一大战略种类，是国内首家上市非PVC包装腹膜透析商品。公司现阶段已经取得腹膜透析液（乳酸盐）、低钙腹膜透析液、低钙腹膜透析液总共23个品项的腹膜透析液药品批准文号。在其中，低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）及低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）与此同时带有乳酸盐及少量碳酸氢盐，采用的是有弱焊夹层双室软袋外包装的中性pH腹膜透析液，使用时混和，混合均匀药水呈生理pH值，依据世界各国已经有有关研究，相对于传统腹膜透析液，具备保存残留肾脏功能、维护腹膜后作用、改进灌进痛等优点，也为腹膜透析病人带来更多的医治挑选。

依据中国科学院院士陈香美主导“十二五”国家科技支撑计划，华仁腹膜透析液和市场某同行业开展展望、任意、平行对照的多中心临床研究，中后期实验结果显示华仁药业非PVC腹膜透析液超滤膜实际效果更优质。企业借助非PVC包装材料方式及其超滤膜实际效果优点，提升学术推广和医患关系贯彻落实，扩张品牌影响力；根据自主研发的方式掌控终端设备，提升病人黏性；与此同时掌握分级诊疗制度、三级集中采购、医疗保险政策健全的机会，使营销渠道进一步下移，提升市场份额。

③呼吸内科、精麻科商品

2021年8月，企业通过现金收购方法间接性获得安徽省行星制药有限公司100%股份，安徽省行星制药业关键合理布局呼吸内科、精麻科，有着多索茶碱注射剂、复合磷酸氢钾注射剂、硫酸法舒地尔注射剂、地喹氯铵润喉片、枸橼酸咖啡碱注射剂、左氧氟沙星片注射剂等20个品项的中药制剂准字号，及其喷他佐辛、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林等11个原辅料的备案申请，当中8个原辅料种类已经通过CDE技术性药品检验。在其中：呼吸内科商品多索茶碱注射剂（10ml∶0.1g）已经通过一致性评价并且已经招标第四批我国药品集中采购，在竞争中占据一定竞争优势；精麻行业商品枸橼酸咖啡碱注射剂（3ml∶60mg；1ml∶20mg）已经取得国家药监局审批出具的药品注册证书，视作根据一致性评价；地喹氯铵原辅料根据CDE技术性药品检验，作为国内第2家根据地喹氯铵原辅料CDE技术性药品检验的公司。除此之外，安徽省行星制药业在精麻醉药行业积累了丰富的关键技术。报告期，安徽省行星制药业喷他佐辛原辅料根据CDE技术性药品检验，作为国内第2家根据喷他佐辛原辅料CDE技术性药品检验的公司。喷他佐辛注射剂上市申请得到CDE审理，是国内首家以新注册分类申请喷他佐辛注射剂上市公司。因为精麻药品有较强的依懒性，国家对于精麻药品公司管控严谨，依据国家药监局官方数据表明，截止到2021年底，全国各地可生产二类精神药品原辅料的定点生产公司50家，安徽省行星制药业是二类精神药品原辅料的定点生产企业之一。

（2）医疗机械、医用包材

医疗机械层面，公司全资子公司青岛市华仁医疗器械公司自主开发、生产制造、销售医疗器械商品，包含穿刺器、创口牵开保护装置等用以手术、可以释放医师两手的一次性低值医用耗材及碘酒帽等腹膜透析液配套设备，有着“卓医药卫生”手术通道系列产品、“胜路安”医护系列产品、“仁”字腹膜透析系列等医疗机械高值耗材商品，及其医用防护口罩、一次性使用医用外科口罩、医用外科口罩、医疗一次性防护服等医疗防护用品。

医用包材层面，青岛工厂自主生产与大空间中药制剂配套包装材料商品，涉及非PVC三层共挤包装薄膜、化丁基商品（橡胶塞子）及注塑加工包装材料等，及其各种规格型号包装袋、拉伸缠绕膜、气泡垫、印刷膜商品，在其中橡胶塞子系列产品产品畅销世界各国。日照加工厂积极推动转型发展，以硬纸板纸箱子、塑料包装制品及填充料的研产销为核心，构建多方位技术专业绿色环保产业创新中心及生产地，完成包装材料安全自主可控。

（3）大健康产业版块

企业积极布局饮品、护肤品、健康饮料等各大身心健康产品系列。饮品业务流程：包含电解质溶液补充液、矿泉水、桶装水、葡萄糖补水液、益生元等商品。在其中，久源久电解质溶液补充液由企业自主研发生产，用以填补身体水分消耗、保持身体酸碱及电解质平衡。护肤品业务流程：名济堂护肤品是分公司湖北省华仁同济与华科大同济医学院附设同济医院签约合作“华仁同济联合实验室”研发，主推医药学科学护肤，现阶段主要产品包括胶原免洗面膜、小分子胶原蛋白水、维生素水润霜、流星晚安好梦精华水、维生素E乳、防晒霜等。健康饮料：报告期，分公司湖北省华仁同济开发设计然后由“华仁同济联合实验室”服务支持的“华仁同济即食燕窝胶原三肽饮”发售，进一步丰富了企业大身心健康产品系列。

（4）医药业商品流通版块

医药业商品流通经营范围包含药物、医疗机械、制药原料等，现运营药物、制药原料3000多种，医疗机械1000多种，主要是为为国内三甲、二甲医院及全国药物、中药材经营单位等进行药物、医疗机械、制药原料等批发价业务流程。

2、运营模式

采购方式：企业原料推行集中采购管理，各生产单元需要关键原料由总公司统一承担购置，融合要求使用量，明确战略合作协议经销商，集中化商谈价钱，确保企业生产运营相关工作的顺利进行。采购部按照公司全面预算管理规定，制订本年度原材料采购方案和采购策略，并每个月依据生产需求和市场状况及时纠正采购方案。对经销商创建准入机制，创建达标原材料供应商库，挑选具有供应能力、质量认证体系完善、管理制度的生产企业作为公司合作伙伴，并及时进行了现场质量审计，保证供应商生产制造质量管理体系符合公司商品规定。原材料创建严格材料入库管理方案，验收合格即可投入生产应用。

生产方式：企业采用供应链一体化方式劳动组织。各生产地严格执行GMP的需求劳动组织，将GMP标准做为全部管理的创新与公司生产安全管理的前提，在购买、产品研发、生产制造、品质、设备维护、运输等层面全方位实行；在药物的全部生产过程中，质量管理部门对原材料、辅材、包装制品、中间品、制成品开展全过程检测及监管，保证质量安全。

营销模式：企业的产品销售模式包含直接供应医院门诊方式和代理商方式。企业参于我国、省部级、地市的药品集采并招标单位，针对直接供应医院门诊方式，由企业直接与医院门诊签署买卖合同，并协助新产品的派送或由物流配送公司进行派送；针对代理商方式，公司向代理商销售商品后然后由代理商市场销售至定点医疗机构及零售终端。

3、个人事迹动力因素

1）报告期，企业积极推动营销变革，加速主打产品、管理团队、核心客户基本建设，推行业务员分类分级管理；进一步加强市场准入制度与产品挂标，积极参与我国、省部级、市级三级集中采购，报告期企业基本打点滴招标黑龙江集中采购并且于2022年6月底开始实施；与此同时执行精细化管理招商合作，平稳总量的前提下积极拓展增加量顾客，完成企业自用商品的销售量稳步增长。2022年，公司整体完成医药销售5.09亿瓶(袋/支)，较上年同期提高31.25%。2）2021年8月，企业通过控股子公司西安曲江华仁药业有限责任公司回收西安市恒聚星医药有限公司100%股份，间接性拥有安徽省行星制药有限公司100%股份，并且于2021年8月起列入合并财务报表，与去年同比，报告期奉献了一部分盈利。3）企业分公司青岛市华仁医药有限公司与胶州市九龙街道服务处签署《胶州市上合示范区拓展区国有土地上非住宅房屋搬迁补偿协议书》。胶州市因统一城市建设规划必须，将对原九龙镇驻扎地规划区范围之内非住宅房屋执行拆迁，青岛市药业胶州市库房包含在相关范围之内。报告期，拆迁事宜已经完成，以上拆迁赔偿事宜为公司发展奉献了一部分盈利。

（二）报告期生产经营情况

2022年，宏观环境纷繁复杂，各种规模经济成本上涨，与此同时，国家医药深化改革大力开展，国家和各级人民政府集中采购常态并不断完善。企业积极主动摆脱环境分析所带来的困惑和危害，保证生产运营的正常使用，确保设备平稳供货。与此同时，企业大力加强主打产品、管理团队、核心客户基本建设，积极开展我国、省部级、市级三级集中采购，提升市场准入制度，执行精细化管理招商合作，平稳总量的前提下积极拓展增加量顾客，完成企业自产自销药物销量和销售额稳步增长。2022年，企业实现营业收入16.19亿人民币，较上年同期提高3.76%，完成归属于上市公司股东的纯利润1.81亿人民币，较上年同期提高38.66%，完成归属于上市公司股东的净利润增长率1.46亿人民币，较上年同期提高18.27%，完成净利率11.20%，较上年同期提高2.61％。2022年，公司整体完成医药销售5.09亿瓶(袋/支)，较上年同期提高31.25%。在其中，企业腹膜透析液销售额1412.52万袋，同比增加24.35%；治疗性中药制剂销售额2485.97万瓶(袋/支)，同比增加104.28%；基本打点滴销售额4.7亿瓶(袋)，同比增加29.02%。2019-2022年，公司净利润完成复合增长率41.56%，净利率完成复合增长率37.98%，平均劳效完成复合增长率5.57%。

1、迎接党的二十大，团结一致奋进新时代

2022年为党的二十大顺利召开之时，企业大力开展“迎接二十大奋进新时代”主题系列活动及党的二十大汇报专项培训，充足学习贯彻落实党的二十大精神实质。企业充分运用党委会的党的领导核心和政治核心作用，以党建引领企业发展趋势，疫情防控期间，广大党员、入党积极分子在防护物资生产制造、药品运输安排发货及病毒检测志愿者服务中，以实际行动生动诠释了使命与担当。2022年，企业喜获“山东五一劳动奖状”。

2、扩大药品品种，丰富多彩研发管线

报告期，企业以产品竞争力基本建设为基础，对焦呼吸内科、肾科、精麻科等行业，及其大空间中药制剂、医疗机械、安全防护产品系列等，以中国集中采购种类、一致性评价种类为核心方位，促进高效益、高技术要求的原辅料、药物、医疗机械等新产品研发，压实企业“原材料+中药制剂+包装材料”一体化发展战略。

报告期，企业喷他佐辛原辅料根据CDE技术性药品检验，作为国内第2家根据喷他佐辛原辅料CDE技术性药品检验的公司；地喹氯铵原辅料根据CDE技术性药品检验，作为国内第2家根据地喹氯铵原辅料技术性药品检验的公司；左氧氟沙星片注射剂获得国家药监局审批出具的药品注册证书（视作根据一致性评价），作为国内第2家获准的公司；枸橼酸咖啡碱注射剂填补规格型号（1ml：20mg）获得国家药监局审批出具的药品注册证书（视作根据一致性评价）；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）和低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）获得国家药监局审批出具的药品注册证书（视作根据一致性评价）。

报告期获准生产与进到申请注册程序流程中药制剂种类12个。详细如下：

目前为止，企业共38个品种进到医保药品目录。报告期，企业产品“低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）”和“低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）”及公司全资子公司安徽省行星制药有限公司商品“左氧氟沙星片注射剂”获得国家药监局审批出具的药品注册证书，左右商品均是医保甲类种类；与此同时，2023年1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》正式公布，企业产品碳酸氢纳林格注射剂及公司全资子公司安徽省行星制药有限公司商品复合磷酸氢钾注射剂被新列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。详细如下：

专利权层面，截止到报告期末，企业总计专利授权503项。

（三）贯彻落实产品运营责任制，推动营销变革

1）报告期，企业积极推动营销变革，加速主打产品、核心客户、管理团队基本建设，推行业务员分类分级管理，以创新观念、新的方法、新风貌，迎来新一轮药业深化改革和行业发展周期。2）新开设产品管理部，内设打点滴、药物、腹透、器材、安全防护产品运营，贯彻落实产品运营责任制，提升新产品的全生命周期管理。创立行星运营中心、裕源运营中心、山东工厂运营中心，加速产供销研一体化转型发展落地式及产业园区建设。3）进一步加强市场准入制度与产品挂标，积极参与我国、省部级、市级三级集中采购，在其中：药物层面，基本打点滴招标黑龙江集中采购，基本打点滴、腹膜透析液等招标广东省同盟集中采购，血液滤过更换基本液、混和糖电解质溶液注射剂独家代理招标河北集中采购；医疗机械层面，一次性创口牵开固定夹板（设备）商品招标鲁晋冀豫同盟高值医用耗材集中采购，一次性套管穿刺器招标河北集中采购。4）加速推进精细化管理招商合作，平稳总量的前提下积极拓展增加量顾客，2022年，公司整体完成医药销售5.09亿瓶(袋/支)，较上年同期提高31.25%，销售额稳步增长。

报告期，企业药物、医疗机械招标集中采购情况如下：

4、强化安全生产和质量管理方法，闭环降低成本

1）报告期，企业对各加工厂深入推进安全管理标准化基本建设，强化安全生产和质量控制监督责任，标准和优化风险防控制度、规范和程序，进行安全宣教、应急预案演练、安全隐患排查等一系列安全生产工作专项整治主题活动。2）深入推进全方位质量控制，从研发、购置、生产制造、货运物流、市场等各个环节推行闭环，报告期顺利完成食品药品监督管理部门各类飞检及验证日常检查。3）各加工厂执行机器设备更新改造，持续优化生产方式，提升生产量，控制成本，管理提升。在其中，青岛工厂进行转角贴码、线上测漏、装车扩充、网链更新改造、外外膜加工工艺技术改造等技改项目，进一步提升产品合格率，减少物料消耗成本费。裕源加工厂进行吹瓶机加速增加量、自动装箱改造等技术改造，减少劳动效率，节约资源，提质增效提高产量。光照加工厂进行腹膜透析液热转印膜变动、清理时间优化、灭菌时间调节等各项技术改造，降低成本，并且通过新增加原材料供应商，减低原材料成本费。

5、提升投融资管理，充分发挥协同作用

报告期，企业强化对广西省裕源医药和安徽省行星制药业的并购整合，从人力资源、会计、内部控制、业务等层面加速结合，充分运用协同作用。业务方面，对企业原来产品和广西省裕源医药、安徽省行星制药业设备进行渠道融合，加速市场准入制度与全国挂标，充足统筹规划，完成互利共赢，联动发展；人力资源层面，在保证原来团队稳定性的前提下，提升彼此团队结合；会计层面，提升子企业财务管理,充分运用上市公司融资优点，提升贷款结构，减少借款成本；内部控制层面，对分公司协议等进行规范，进一步加强规范运作、合规管理，有效防范运营风险。

6、压实内控管理，推动身心健康合规管理发展趋势

1）企业依照上市企业法律法规及国有控股公司的监管政策，进一步完善采购管理、流程制度、组织建设，保证企业业务和风险防控有据可依，有据可查。2）不断提高信息公开品质，提升三会规范运作，提升投资者关系管理。3）重点围绕公司战略规划方位，进一步拓展融资渠道，减少综合融资成本；加速企业信息化基本建设，提升会计管理精细化能力和工作效能。4）进一步优化人员配备，开展职位整理，以岗核编，机构轮岗制度学习培训、联合生产，提升平均劳效；进一步优化组织架构，赋能业务发展趋势；进一步完善绩效管理制度和薪酬体系，健全核心岗位晋升渠道；提升人才培养与塑造，实行全体人员常态学习培训。5）提升企业文化建设与品牌推广工作中，搞好企业官网、《华仁药业》内部刊物、微信公众平台、OA等企业文化展示数据平台，构建良好的企业氛围；2022年公司再度当选我国医药工业百强，并荣获国家知识产权示范单位、山东质量鲁药基本建设示范单位、山东加工制造业类大品牌培育企业、山东五一劳动奖状、新一代“青岛市金牛”培育企业、青岛市北区微生物医药健康产业链链主公司、青岛市北区优秀企业家等荣誉称号。

3、关键财务信息和财务指标分析

（1）近三年关键财务信息和财务指标分析

公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息

□是√否

元

（2）分一季度关键财务信息

企业：元

以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别

□是不是

4、总股本及股东情况

（1）优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表

企业：股

企业是否具备投票权差别分配

□可用√不适合

（2）企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表

企业当年度无优先股持仓状况。

（3）以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系

5、在年报准许给出日续存的债卷状况

□可用√不适合

三、重大事项

1、公司在2022年3月29日、2022年4月21日各自举办第七届股东会第十二次大会、2021年度股东大会，审议通过了《关于公司2021年度利润分配方案的议案》，以截止到2021年12月31日企业总市值1,182,212,982股为基准，向公司股东每10股发放股利0.18人民币（价税合计），主要内容详细企业2022年6月10日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2022-042），截止到2022年6月17日，此次权益分派已经完成。

2、公司在2022年3月29日举办第七届股东会第十二次会议第七届职工监事第七次大会，审议通过了《关于会计政策变更的议案》，为了能进一步提升企业的管理水准，提升成本计算的精益化管理，能够更好地完成成本费动态化管理，企业对账务软件与业务手机软件进行维修更新，将企业分公司青岛市华仁医药有限公司和沈阳市华仁药业有限公司库存商品发出来的计价方法从原来的“月底一次加权平均法”调整为“个别计价法”。主要内容详细企业2022年3月31日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2022-020）。

3、企业的低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.76%）和低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.55%）获得国家药监局审批出具的药品注册证书（视作根据一致性评价）。主要内容详细企业2023年1月6日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2023-001）。

4、分公司安徽省行星制药有限公司的左氧氟沙星片注射剂获得国家药监局审批出具的药品注册证书，并视作根据一致性评价，作为国内第2家获准的公司。主要内容详细企业2022年4月20日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2022-031）。

5、分公司安徽省行星制药有限公司的喷他佐辛原辅料根据CDE技术性药品检验，作为国内第2家根据喷他佐辛原辅料CDE技术性药品检验的公司。主要内容详细企业2022年5月16日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2022-039）。

6、分公司安徽省行星制药有限公司的枸橼酸咖啡碱注射剂填补规格型号（1ml：20mg）获得国家药监局审批出具的药品注册证书，并视作根据一致性评价。主要内容详细企业2022年9月6日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2022-065）。

7、分公司安徽省行星制药有限公司的土地喹氯铵原辅料根据CDE技术性药品检验，作为国内第2家根据地喹氯铵原辅料技术性药品检验的公司。主要内容详细企业2022年11月4日在巨潮资讯网公布的有关公示（公示序号：2022-076）。