证券代码：688266 证券简称：泽京制药 公告编号：2023-025
苏州泽京生物制药有限公司
盐酸ZG0895自愿披露
FDA批准的临床试验申请公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽京生物制药有限公司(以下简称“公司”)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“公司”)研究产品盐酸ZG0895临床试验申请。FDA)用于治疗晚期实体瘤的批准。
盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品研发周期长，审批环节多，研发投资大，容易受到一些不确定因素的影响。请谨慎决策，防范投资风险。
现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
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二、药品相关情况
ZG0895是公司自主研发的一种新型高活性、高选择性Toll样受体8(TLR8)激动剂，属于1种小分子新药，适应症为晚期实体瘤。此外，基于TLR8激动剂可激活身体的先天性免疫系统，预计TLR8激动剂也将用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治疗。根据公开查询，全球尚未批准上市高选择性TLR8激动剂药物。
ZG0895在体内外药理疗效研究实验中表现出优异的TLR8兴奋活性，可以选择性刺激TLR8，刺激TLR8相关细胞因子的分泌，然后激活髓系免疫细胞，逆转调节性T细胞（Treg）免疫抑制功能强烈抑制肿瘤生长，诱导骨髓来源的抑制细胞（MDSCs）的凋亡，激活和增强对肿瘤的免疫反应。ZG0895在各种体内模型中具有优异的抗肿瘤活性，可导致肿瘤消退。ZG0895在各种体内模型中具有优异的抗肿瘤活性，可导致肿瘤消退。皮下注射后，ZG0895具有独特的药代动力学特性，可降低药物进入循环系统后持续激活全身免疫系统的风险，具有良好的安全性。同时，基于人体免疫防御的互补性，预计先天性免疫药物与现有肿瘤免疫药物的联合应用将产生更好的协同抗肿瘤效应，将无免疫反应的“冷”肿瘤转化为具有免疫反应的“热”肿瘤。ZG0895有望成为晚期实体瘤治疗的新药，可与肿瘤免疫治疗药物等其他药物联合提高抗肿瘤疗效，提高患者生活质量，延长寿命。
三、风险提示
获得FDA批准的盐酸ZG0895临床试验申请不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值、药品早期研发和产品从开发、临床试验、批准到生产周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，公司将积极推进相关法律法规的研发项目，及时履行项目后续进展信息披露义务。请谨慎决策，防范投资风险。
特此公告。
苏州泽京生物制药有限公司董事会
2023年5月16日
证券代码：688266 证券简称：泽京制药 公告编号：2023-026
苏州泽京生物制药有限公司
关于召开2022年年度业绩说明会
公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 2023年5月23日(星期二)15日召开会议:00-16:30
● 会议地点：上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
● 会议方式：上海路演中心视频录播和网络文本互动
● 2023年5月16日(星期二)至5月22日(星期一):00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱zelgen01@zelgen.com提问。公司将在解释会上回答投资者普遍关注的问题。
苏州泽京生物制药有限公司（以下简称“公司”）于2023年4月22日发布了《2022年年度报告》。为方便投资者更全面、更深入地了解公司2022年的经营成果和财务状况，公司计划于2023年5月23日下午15日:00-16:30召开2022年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、说明会的类型
投资者简报将以视频录音和广播结合在线文本互动的形式举行。公司将根据2022年业务成果和财务指标的具体情况与投资者进行互动和沟通，并在信息披露允许的范围内回答投资者普遍关注的问题。
二、说明会的时间、地点、方式
(一)会议时间:2023年5月23日(星期二)下午15日:00-16:30
(2)会议地点:上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
(3)会议召开方式:上证路演中心视频录播和网络文本互动
三、参与者
董事长、总经理：ZELIN SHENG(盛泽林)先生
副总经理、化学执行副总裁吕斌华先生
副总经理、董事会秘书：高青平女士
副总经理、财务负责人：黄刚先生
独立董事：张炳辉先生
(如有特殊情况，参与者可进行调整)。
四、投资者参与的方式
(一)2023年5月23日(星期二)下午15日:00-16:30.通过互联网登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/)在线参加本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的问题。
(二)投资者可于2023年5月16日(星期二)至5月22日(星期一):00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选择本次活动或通过公司邮箱zelgen01@zelgen.com向公司提问，公司将在说明会上回答信息披露允许范围内投资者普遍关注的问题。
五、联系人及咨询方法
联系人：公司证券事务部：
联系电话：0512-57011882
电子邮件：zelgen01@zelgen.com
六、其他事项
投资者说明会召开后，投资者可以通过上海路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
苏州泽京生物制药有限公司董事会
2023年5月16日
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